- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00948311
Sviluppare e convalidare uno strumento autosomministrato che cercherà i sintomi dei disturbi alimentari nelle persone di età pari o superiore a 12 anni con diabete di tipo 1.
Sviluppo di uno strumento per lo screening dei sintomi dei disturbi alimentari nelle persone con diabete di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fase 1 - Sviluppare uno strumento iniziale e iniziare a stabilire la validità del contenuto. Quali credono i pazienti con doppia diagnosi siano i costrutti più importanti, rilevanti e che contribuiscono in modo significativo che dovremmo misurare per catturare quegli individui con diabete di tipo 1 che possono mostrare sintomi di un disturbo alimentare? Quali singoli elementi misureranno meglio questi costrutti?
Fase 2 - Condurre interviste individuali per il test cognitivo del nostro strumento ed esaminarne ulteriormente la validità dei contenuti. In che misura i singoli elementi inclusi nel nostro strumento catturano i sintomi del disturbo alimentare nei pazienti con diabete di tipo 1? Questi elementi catturano accuratamente le informazioni che cerchiamo di raccogliere? Quali sintomi non abbiamo considerato? Quanto sono leggibili e comprensibili le nostre domande?
Fase 3 - Esplorare l'affidabilità della coerenza interna e costruire la validità del nostro strumento. Gli elementi nel nostro strumento catturano accuratamente i costrutti che desideriamo misurare? Oggetti simili "si tengono insieme" in un modo clinicamente e teoricamente significativo?
Fase 4 - Affrontare la validità convergente e discriminante nonché l'affidabilità test-retest. Il nostro strumento dimostra un'appropriata validità convergente e divergente così come l'affidabilità test-retest? Il nostro strumento cattura i sintomi dei disturbi alimentari tra le persone con diabete? Il nostro strumento è più specifico per la popolazione di individui con diabete rispetto agli strumenti tradizionali per i disturbi alimentari (ovvero, il nostro strumento acquisisce più informazioni e fornisce una presentazione più accurata rispetto agli altri strumenti)?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disordine alimentare
- diabete di tipo 1
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03798-08-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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