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Sviluppare e convalidare uno strumento autosomministrato che cercherà i sintomi dei disturbi alimentari nelle persone di età pari o superiore a 12 anni con diabete di tipo 1.

17 febbraio 2016 aggiornato da: HealthPartners Institute

Sviluppo di uno strumento per lo screening dei sintomi dei disturbi alimentari nelle persone con diabete di tipo 1

Lo scopo di questo studio è sviluppare e convalidare uno strumento di indagine che deve essere utilizzato da persone con diabete di tipo 1 di età pari o superiore a 12 anni per lo screening di un disturbo alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Fase 1 - Sviluppare uno strumento iniziale e iniziare a stabilire la validità del contenuto. Quali credono i pazienti con doppia diagnosi siano i costrutti più importanti, rilevanti e che contribuiscono in modo significativo che dovremmo misurare per catturare quegli individui con diabete di tipo 1 che possono mostrare sintomi di un disturbo alimentare? Quali singoli elementi misureranno meglio questi costrutti?

Fase 2 - Condurre interviste individuali per il test cognitivo del nostro strumento ed esaminarne ulteriormente la validità dei contenuti. In che misura i singoli elementi inclusi nel nostro strumento catturano i sintomi del disturbo alimentare nei pazienti con diabete di tipo 1? Questi elementi catturano accuratamente le informazioni che cerchiamo di raccogliere? Quali sintomi non abbiamo considerato? Quanto sono leggibili e comprensibili le nostre domande?

Fase 3 - Esplorare l'affidabilità della coerenza interna e costruire la validità del nostro strumento. Gli elementi nel nostro strumento catturano accuratamente i costrutti che desideriamo misurare? Oggetti simili "si tengono insieme" in un modo clinicamente e teoricamente significativo?

Fase 4 - Affrontare la validità convergente e discriminante nonché l'affidabilità test-retest. Il nostro strumento dimostra un'appropriata validità convergente e divergente così come l'affidabilità test-retest? Il nostro strumento cattura i sintomi dei disturbi alimentari tra le persone con diabete? Il nostro strumento è più specifico per la popolazione di individui con diabete rispetto agli strumenti tradizionali per i disturbi alimentari (ovvero, il nostro strumento acquisisce più informazioni e fornisce una presentazione più accurata rispetto agli altri strumenti)?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

279

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • International Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente dell'International Diabetes Center con diabete di tipo 1 e disturbi alimentari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disordine alimentare
  • diabete di tipo 1

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Sono stati pubblicati articoli sullo studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

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