- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00948311
Utvikle og validere et selvadministrert instrument som vil undersøke spiseforstyrrelsessymptomer hos personer i alderen 12 og eldre med type 1-diabetes.
Utvikling av et instrument for å screene for spiseforstyrrelsessymptomer hos personer med type 1 diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fase 1 - Utvikle et innledende instrument og begynn å etablere innholdsvaliditet. Hva mener dobbeltdiagnostiserte pasienter er de viktigste, relevante og vesentlig bidragende konstruksjonene som vi bør måle for å fange opp de individene med type 1-diabetes som kan ha symptomer på en spiseforstyrrelse? Hvilke individuelle elementer vil best måle disse konstruksjonene?
Fase 2 - Gjennomfør individuelle intervjuer for kognitiv testing av instrumentet vårt og undersøk videre innholdsvaliditeten. Hvor godt fanger de individuelle elementene som er inkludert i vårt instrument opp spiseforstyrrelsessymptomer hos pasienter med type 1 diabetes? Fanger disse elementene nøyaktig informasjonen vi søker å samle inn? Hvilke symptomer har vi ikke vurdert? Hvor lesbare og forståelige er spørsmålene våre?
Fase 3 - Utforsk den interne konsistenspåliteligheten og konstruer validiteten til instrumentet vårt. Fanger elementene i instrumentet nøyaktig konstruksjonene vi ønsker å måle? Henger lignende gjenstander sammen på en måte som er klinisk og teoretisk meningsfull?
Fase 4 - Adresser konvergent og diskriminant validitet samt test-retest reliabilitet. Viser instrumentet vårt passende konvergent og divergent validitet samt test-retest reliabilitet? Fanger instrumentet vårt spiseforstyrrelsessymptomer blant personer med diabetes? Er instrumentet vårt mer spesifikt for populasjonen av personer med diabetes enn tradisjonelle spiseforstyrrelsesinstrumenter (dvs. fanger instrumentet vårt opp mer informasjon og gir en mer nøyaktig presentasjon enn de andre instrumentene)?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spiseforstyrrelse
- diabetes type 1
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03798-08-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordFullførtFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1 | Kognitiv funksjon 1, sosial | Academic Attainment | Fitness TestingStorbritannia
-
IpsenAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Solide svulster | Programmert celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmert celledød 1 ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmert celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationFullført
-
Alvotech Swiss AGFullført
-
PfizerFullført
-
Stony Brook UniversityFullført
-
SanionaFullført
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionFullført
-
Calliditas Therapeutics ABFullført