Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og validere et selvadministrert instrument som vil undersøke spiseforstyrrelsessymptomer hos personer i alderen 12 og eldre med type 1-diabetes.

17. februar 2016 oppdatert av: HealthPartners Institute

Utvikling av et instrument for å screene for spiseforstyrrelsessymptomer hos personer med type 1 diabetes

Hensikten med denne studien er å utvikle og validere et undersøkelsesinstrument som skal brukes av personer med type 1 diabetes i alderen 12 år og eldre for å screene for en spiseforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fase 1 - Utvikle et innledende instrument og begynn å etablere innholdsvaliditet. Hva mener dobbeltdiagnostiserte pasienter er de viktigste, relevante og vesentlig bidragende konstruksjonene som vi bør måle for å fange opp de individene med type 1-diabetes som kan ha symptomer på en spiseforstyrrelse? Hvilke individuelle elementer vil best måle disse konstruksjonene?

Fase 2 - Gjennomfør individuelle intervjuer for kognitiv testing av instrumentet vårt og undersøk videre innholdsvaliditeten. Hvor godt fanger de individuelle elementene som er inkludert i vårt instrument opp spiseforstyrrelsessymptomer hos pasienter med type 1 diabetes? Fanger disse elementene nøyaktig informasjonen vi søker å samle inn? Hvilke symptomer har vi ikke vurdert? Hvor lesbare og forståelige er spørsmålene våre?

Fase 3 - Utforsk den interne konsistenspåliteligheten og konstruer validiteten til instrumentet vårt. Fanger elementene i instrumentet nøyaktig konstruksjonene vi ønsker å måle? Henger lignende gjenstander sammen på en måte som er klinisk og teoretisk meningsfull?

Fase 4 - Adresser konvergent og diskriminant validitet samt test-retest reliabilitet. Viser instrumentet vårt passende konvergent og divergent validitet samt test-retest reliabilitet? Fanger instrumentet vårt spiseforstyrrelsessymptomer blant personer med diabetes? Er instrumentet vårt mer spesifikt for populasjonen av personer med diabetes enn tradisjonelle spiseforstyrrelsesinstrumenter (dvs. fanger instrumentet vårt opp mer informasjon og gir en mer nøyaktig presentasjon enn de andre instrumentene)?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

279

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
        • International Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

International Diabetes Center pasient med type 1 diabetes og en spiseforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spiseforstyrrelse
  • diabetes type 1

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er publisert artikler om studien.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

3
Abonnere