- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00948311
Développer et valider un instrument auto-administré qui dépistera les symptômes des troubles de l'alimentation chez les personnes âgées de 12 ans et plus atteintes de diabète de type 1.
Développement d'un instrument de dépistage des symptômes de troubles alimentaires chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Phase 1 - Développer un instrument initial et commencer à établir la validité du contenu. Selon les patients ayant reçu un double diagnostic, quels sont les concepts les plus importants, les plus pertinents et les plus contributifs que nous devrions mesurer afin d'identifier les personnes atteintes de diabète de type 1 susceptibles de présenter des symptômes d'un trouble de l'alimentation ? Quels items individuels mesureront le mieux ces construits ?
Phase 2 - Conduite d'entretiens individuels pour les tests cognitifs de notre instrument et examen approfondi de sa validité de contenu. Dans quelle mesure les éléments individuels inclus dans notre instrument captent-ils les symptômes des troubles de l'alimentation chez les patients atteints de diabète de type 1 ? Ces éléments capturent-ils avec précision les informations que nous cherchons à collecter ? Quels symptômes n'avons-nous pas pris en compte ? Dans quelle mesure nos questions sont-elles lisibles et compréhensibles ?
Phase 3 - Explorer la fiabilité de la cohérence interne et la validité de construction de notre instrument. Les éléments de notre instrument capturent-ils avec précision les construits que nous souhaitons mesurer ? Est-ce que des éléments similaires « s'enchaînent » d'une manière cliniquement et théoriquement significative ?
Phase 4 - Traiter la validité convergente et discriminante ainsi que la fiabilité test-retest. Notre instrument démontre-t-il une validité convergente et divergente appropriée ainsi qu'une fiabilité test-retest ? Notre instrument capture-t-il les symptômes des troubles de l'alimentation chez les personnes atteintes de diabète ? Notre instrument est-il plus spécifique à la population de personnes atteintes de diabète que les instruments traditionnels sur les troubles de l'alimentation (c'est-à-dire, notre instrument capture-t-il plus d'informations et donne-t-il une présentation plus précise que les autres instruments) ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- International Diabetes Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- trouble de l'alimentation
- diabète de type 1
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03798-08-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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