IV パロと IV デキサメタゾンと IV パロの即時および遅延 PONV の予防効果 (PONV)

術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、手術の頻繁な合併症であり、医学的および経済的に大きな影響を与えます。 また、患者の不快感や不満のレベルが高いことにも関連しています。 多くの患者にとって、PONV は悲惨な出来事であり、術後の痛みよりも恐れられていると報告されています。 PONV の原因は複雑で、複数の要因が考えられます。 これらの要因には、患者の特定の特徴 (女性、非喫煙者、過去に PONV を経験したことなど)、外科的処置 (腹腔内腹腔鏡処置、婦人科手術、乳房手術)、および使用する麻酔。 未治療の場合、リスクの高い患者における術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の発生率は 70 ～ 80% に達する可能性があります。 さらに、PONV は手術後 24 時間以降に現れる可能性があることに注意することが重要です。 PONV だけでも、外来手術後の退院の遅れや予定外の入院の主な原因の 1 つです。 さらに、外科外来患者の 35% 以上が退院後に PONV を経験しており、その多くは回復室で吐き気や嘔吐を経験していません。

術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の発生における重要な要因は、脳幹と末梢神経系における生体アミン セロトニン (5-HT3) の放出であると思われます。 セロトニンは、5-HT3 受容体を介して吐き気と嘔吐を誘発します。

現在、5-HT3 受容体を遮断する薬剤は、PONV の予防と治療の両方において第一選択の制吐薬として広く受け入れられています。 オンダンセトロンが最も一般的に処方されます。 手術中にオンダンセトロンを静脈内投与すると、プラセボを投与された患者と比較して PONV が 15 ～ 20% 減少すると予測されます。 ただし、オンダンセトロンの半減期は約 6 時間であり、PONV が長期化または遅発している患者には再投与する必要があります。

対照的に、パロノセトロンは、オンダンセトロンよりも長い半減期を持つ別の 5-HT3 受容体拮抗薬であるため、再投与の必要性が減少します。パロノセトロンの単回投与は、化学療法に伴う遅発性の吐き気と嘔吐の治療において、オンダンセトロンの単回投与よりも優れていることが示されました。

さらに、術後の吐き気と嘔吐を予防するための集学的アプローチは、単一の投薬よりも効果的であるという証拠が現在あります. 最近の研究では、オンダンセトロンとデキサメタゾン（吐き気と嘔吐を防ぐことが知られているステロイド薬）の併用レジメンは、オンダンセトロン単独よりも PONV に対して有意に優れた予防効果をもたらすことが判明しました。

したがって、この研究を実施する理論的根拠は、腹腔鏡下腹部または婦人科手術を受けている高リスク患者における即時型および遅延型 PONV の両方の予防において、デキサメタゾンと組み合わせたパロノセトロンの単回投与の投与がパロノセトロン単独の単回投与よりも優れているかどうかを評価することです。手術。

パロノセトロンとデキサメタゾンの併用が、パロノセトロン単独よりも PONV の発生率を大幅に低下させる効果があるかどうかという質問に答えるために、腹腔鏡下腹部または婦人科手術を受けている PONV のリスクが高い患者を登録します。 このサブセットには、女性患者、非喫煙者、PONV の既往歴のある患者が含まれます。

各研究患者は、手術の開始直前にパロノセトロン単独またはパロノセトロンとデキサメタゾンを受け取ります。 次に、11ポイントの吐き気スケールを使用して、薬物療法に完全に反応した患者の数を決定します（完全な反応=手術後0〜72時間の研究期間中にいつでも吐き気と嘔吐がありません）. 患者が吐き気や嘔吐を経験した場合、PONVの時間と重症度、および吐き気と嘔吐を緩和するために薬が投与されたかどうかを記録します. 患者が手術後 72 時間以内に退院した場合、患者は症状や吐き気、嘔吐を記録する日誌を受け取り、研究チームのメンバーが電話して情報を入手します。

パロノセトロンとデキサメタゾンの組み合わせは、PONV の予防においてパロノセトロン単独よりも優れていると予測されます。 この仮説が有効かどうかを判断するために、治験薬に完全に反応した患者の発生率を比較します (手術後 72 時間の吐き気と嘔吐はありません)。