Effekten av IV Palo med IV Dexametason vs IV Palo för att förhindra omedelbar och fördröjd PONV (PONV)

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en frekvent komplikation av kirurgi, med betydande medicinska och ekonomiska konsekvenser. Det är också förknippat med höga nivåer av patientens obehag och missnöje. För många patienter är PONV en plågsam händelse som enligt uppgift är mer fruktad än postoperativ smärta. Orsaken till PONV är komplex och kan bero på flera faktorer. Dessa faktorer kan inkludera vissa egenskaper hos patienten (såsom kvinnligt kön, rökfri status och att ha upplevt PONV tidigare), det kirurgiska ingreppet (intraabdominala laparoskopiska ingrepp, gynekologiska operationer, bröstoperationer) och typen av bedövningsmedel som används. Obehandlad kan incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos högriskpatienter nå 70-80 %. Dessutom är det viktigt att notera att PONV kan uppträda under de första 24 timmarna efter operationen eller därefter. Enbart PONV är en av de främsta orsakerna till försenad utskrivning och oplanerad sjukhusinläggning efter poliklinisk operation. Dessutom upplever mer än 35 % av kirurgiska polikliniska patienter PONV efter utskrivning, av vilka många inte upplevde illamående eller kräkningar på uppvakningsrummet.

En viktig faktor i utvecklingen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) verkar vara frisättningen av den biogena aminen serotonin (5-HT3) i hjärnstammen och det perifera nervsystemet. Serotonin framkallar illamående och kräkningar via 5-HT3-receptorn.

För närvarande är mediciner som blockerar 5-HT3-receptorn allmänt accepterade som ett förstahands antiemetikum i både förebyggande och behandling av PONV. Ondansetron är det vanligaste förskrivet. En intravenös dos av Ondansetron administrerad intraoperativt förutspås minska PONV med 15-20 % jämfört med patienter som får placebo. Ondansetron har dock en halveringstid på cirka sex timmar och måste omdoseras till patienter med förlängd eller fördröjd PONV.

Däremot är Palonosetron en annan 5-HT3-receptorantagonist som har en längre halveringstid än Ondansetron, vilket minskar behovet av omdosering; en engångsdos av Palonosetron visade sig vara överlägsen en engångsdos av Ondansetron vid behandling av fördröjt illamående och kräkningar i samband med kemoterapi.

Dessutom finns det nu bevis för att ett multimodalt tillvägagångssätt för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar är effektivare än någon enskild medicin. En nyligen genomförd studie fastställde att en kombinationsbehandling av Ondansetron och Dexametason (en steroidmedicin som är känd för att förhindra illamående och kräkningar) gav betydligt bättre profylax mot PONV än Ondansetron enbart.

Därför är skälet till att genomföra denna studie att utvärdera om administrering av en engångsdos av Palonosetron i kombination med Dexametason är överlägsen en enstaka dos av Palonosetron enbart för att förebygga både omedelbar och fördröjd PONV hos högriskpatienter som genomgår laparoskopisk buk eller gynekologisk kirurgi.

För att besvara frågan om Palonosetron plus Dexametason är betydligt effektivare för att minska incidensen av PONV än enbart Palonosetron, kommer vi att registrera patienter med hög risk för PONV som genomgår laparoskopisk buk- eller gynekologisk kirurgi. Denna undergrupp inkluderar: kvinnliga patienter, icke-rökare och patienter med en historia av PONV.

Varje studiepatient kommer att få enbart Palonosetron eller Palonosetron plus dexametason omedelbart innan operationen påbörjas. Vi kommer sedan att använda en 11-gradig illamåendeskala för att bestämma hur många patienter som hade ett fullständigt svar på medicinen (fullständig respons = INGEN illamående och INGEN kräkningar när som helst under studieperioden 0-72 timmar efter operationen). Om en patient upplever illamående eller kräkningar kommer vi att registrera tiden och svårighetsgraden av PONV samt om någon medicin gavs för att lindra illamåendet och kräkningarna. Om en patient skrivs ut från sjukhuset före sin 72:a timme efter operationen, kommer han att få en journal där han kan registrera eventuella symtom eller illamående eller kräkningar och en medlem av forskargruppen kommer att ringa för att få informationen.

Vi förutspår att kombinationen av Palonosetron plus Dexametason kommer att vara överlägsen Palonosetron enbart för att förebygga PONV. Vi kommer att jämföra förekomsten av patienter med ett fullständigt svar på studiemedicinen (NO illamående och NO kräkningar i 72 timmar efter operationen) för att avgöra om denna hypotes är giltig.