Effekten af ​​IV Palo med IV Dexamethason vs IV Palo til forebyggelse af øjeblikkelig og forsinket PONV (PONV)

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er en hyppig komplikation ved operation, med betydelig medicinsk og økonomisk indvirkning. Det er også forbundet med høje niveauer af patientens ubehag og utilfredshed. For mange patienter er PONV en foruroligende begivenhed, som efter sigende er mere frygtet end postoperativ smerte. Årsagen til PONV er kompleks og kan skyldes flere faktorer. Disse faktorer kan omfatte visse karakteristika hos patienten (såsom kvindeligt køn, ikke-ryger status og tidligere oplevet PONV), den kirurgiske procedure (intraabdominale laparoskopiske procedurer, gynækologiske operationer, brystoperationer) og typen af anæstesi, der bruges. Ubehandlet kan forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos højrisikopatienter nå 70-80 %. Derudover er det vigtigt at bemærke, at PONV kan forekomme i løbet af de første 24 timer efter operationen eller senere. PONV alene er en af ​​de førende årsager til forsinket udskrivelse og uplanlagt hospitalsindlæggelse efter ambulant operation. Ydermere oplever mere end 35 % af kirurgiske ambulante patienter PONV efter udskrivelsen, hvoraf mange ikke oplevede kvalme eller opkastning på opvågningsrummet.

En vigtig faktor i udviklingen af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) synes at være frigivelsen af ​​den biogene amin serotonin (5-HT3) i hjernestammen og det perifere nervesystem. Serotonin fremkalder kvalme og opkastning via 5-HT3-receptoren.

I øjeblikket er medicin, der blokerer 5-HT3-receptoren, bredt accepteret som et førstelinje-anti-emetikum i både forebyggelse og behandling af PONV. Ondansetron er den mest almindeligt ordinerede. En intravenøs dosis af Ondansetron administreret intraoperativt forventes at reducere PONV med 15-20 % sammenlignet med patienter, der får placebo. Ondansetron har dog en halveringstid på cirka seks timer og skal gendoseres til patienter med forlænget eller forsinket indsættende PONV.

Derimod er Palonosetron en anden 5-HT3-receptorantagonist, der har en længere halveringstid end Ondansetron, hvilket reducerer behovet for gendosering; en enkelt dosis Palonosetron har vist sig at være bedre end en enkelt dosis Ondansetron til behandling af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.

Desuden er der nu bevis for, at en multimodal tilgang til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning er mere effektiv end nogen enkelt medicin. En nylig undersøgelse fastslog, at en kombinationsbehandling af Ondansetron og Dexamethason (en steroidmedicin, der er kendt for at forhindre kvalme og opkastning) gav signifikant bedre profylakse mod PONV end Ondansetron alene.

Derfor er begrundelsen for at udføre denne undersøgelse at evaluere, om administration af en enkelt dosis Palonosetron kombineret med Dexamethason er bedre end en enkelt dosis Palonosetron alene til forebyggelse af både øjeblikkelig og forsinket PONV hos højrisikopatienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal eller gynækologisk behandling. kirurgi.

For at besvare spørgsmålet om, hvorvidt Palonosetron plus Dexamethason er signifikant mere effektiv til at reducere forekomsten af ​​PONV end Palonosetron alene, vil vi indskrive patienter med høj risiko for PONV, som gennemgår laparoskopisk abdominal eller gynækologisk operation. Denne undergruppe omfatter: kvindelige patienter, ikke-rygere og patienter med en historie med PONV.

Hver undersøgelsespatient vil modtage Palonosetron alene eller Palonosetron plus Dexamethason umiddelbart før starten af ​​hendes/hans operation. Vi vil derefter bruge en 11-punkts kvalmeskala til at bestemme, hvor mange patienter der havde et fuldstændigt respons på medicinen (komplet respons = INGEN kvalme og INGEN opkastning på noget tidspunkt i undersøgelsesperioden på 0-72 timer efter operationen). Hvis en patient oplever kvalme eller opkastning, vil vi registrere tidspunktet og sværhedsgraden af ​​PONV'en, samt om der blev givet medicin for at lindre kvalmen og opkastningen. Hvis en patient udskrives fra hospitalet før deres 72. time efter operationen, vil han/hun modtage en journal, hvori han kan registrere eventuelle symptomer eller kvalme eller opkastning, og et medlem af forskerholdet vil ringe for at få oplysningerne.

Vi forudsiger, at kombinationen af ​​Palonosetron plus Dexamethason vil være bedre end Palonosetron alene til forebyggelse af PONV. Vi vil sammenligne forekomsten af ​​patienter med fuldstændig respons på undersøgelsesmedicinen (INGEN kvalme og NO opkastning i 72 timer efter operationen) for at afgøre, om denne hypotese er gyldig.