Skuteczność IV Palo z deksametazonem IV w porównaniu z IV Palo w zapobieganiu natychmiastowemu i opóźnionemu PONV (PONV)

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są częstym powikłaniem operacji, mającym istotne skutki medyczne i ekonomiczne. Wiąże się to również z wysokim poziomem dyskomfortu i niezadowolenia pacjentów. Dla wielu pacjentów PONV jest niepokojącym zdarzeniem, którego podobno obawia się bardziej niż bólu pooperacyjnego. Przyczyna PONV jest złożona i może wynikać z wielu czynników. Czynnikami tymi mogą być pewne cechy pacjentki (takie jak płeć żeńska, niepalenie tytoniu, przebyty PONV w przeszłości), procedura chirurgiczna (zabiegi laparoskopowe w obrębie jamy brzusznej, operacje ginekologiczne, operacje piersi) oraz rodzaj stosowany środek znieczulający. Nieleczona częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka może sięgać 70-80%. Ponadto należy zauważyć, że PONV może wystąpić w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji lub później. Sam PONV jest jedną z głównych przyczyn opóźnionego wypisu i nieplanowanych przyjęć do szpitala po zabiegach ambulatoryjnych. Ponadto ponad 35% ambulatoryjnych pacjentów chirurgicznych doświadcza PONV po wypisaniu ze szpitala, z których wielu nie odczuwało nudności ani wymiotów na sali pooperacyjnej.

Ważnym czynnikiem w rozwoju pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) wydaje się być uwalnianie biogennej aminy serotoniny (5-HT3) w pniu mózgu i obwodowym układzie nerwowym. Serotonina wywołuje nudności i wymioty za pośrednictwem receptora 5-HT3.

Obecnie leki blokujące receptor 5-HT3 są szeroko akceptowane jako leki przeciwwymiotne pierwszego rzutu zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu PONV. Najczęściej przepisywany jest ondansetron. Przewiduje się, że dożylna dawka ondansetronu podana śródoperacyjnie zmniejszy PONV o 15-20% w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Jednak okres półtrwania ondansetronu wynosi około sześciu godzin i należy go ponownie podać pacjentom z przedłużonym lub opóźnionym początkiem PONV.

Natomiast palonosetron jest kolejnym antagonistą receptora 5-HT3, który ma dłuższy okres półtrwania niż ondansetron, co zmniejsza potrzebę ponownego dawkowania; Wykazano, że pojedyncza dawka palonosetronu jest lepsza od pojedynczej dawki ondansetronu w leczeniu opóźnionych nudności i wymiotów związanych z chemioterapią.

Co więcej, obecnie istnieją dowody na to, że multimodalne podejście do zapobiegania pooperacyjnym nudnościom i wymiotom jest skuteczniejsze niż jakikolwiek pojedynczy lek. Niedawne badanie wykazało, że skojarzony schemat ondansetronu i deksametazonu (leku steroidowego, o którym wiadomo, że zapobiega nudnościom i wymiotom) zapewnia znacznie lepszą profilaktykę przeciwko PONV niż sam ondansetron.

Dlatego też uzasadnieniem przeprowadzenia tego badania jest ocena, czy podanie pojedynczej dawki palonosetronu w skojarzeniu z deksametazonem jest skuteczniejsze niż podanie pojedynczej dawki samego palonosetronu w zapobieganiu zarówno natychmiastowemu, jak i opóźnionemu PONV u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka poddawanych laparoskopii brzusznej lub ginekologicznej. chirurgia.

Aby odpowiedzieć na pytanie, czy palonosetron z deksametazonem jest znacznie skuteczniejszy w zmniejszaniu częstości występowania PONV niż sam palonosetron, włączymy do badania pacjentki z grupy wysokiego ryzyka PONV, które przechodzą laparoskopową operację brzucha lub operację ginekologiczną. Ta podgrupa obejmuje: pacjentki, kobiety niepalące i pacjentów z PONV w wywiadzie.

Każdy badany pacjent otrzyma sam palonosetron lub palonosetron z deksametazonem bezpośrednio przed rozpoczęciem operacji. Następnie użyjemy 11-punktowej skali nudności, aby określić, ilu pacjentów miało pełną odpowiedź na lek (całkowita odpowiedź = BEZ nudności i BEZ wymiotów w dowolnym momencie w okresie badania 0-72 godzin po operacji). Jeśli u pacjenta wystąpią nudności lub wymioty, odnotujemy czas i nasilenie PONV, a także czy podano jakiekolwiek leki łagodzące nudności i wymioty. Jeśli pacjent zostanie wypisany ze szpitala przed 72. godziną po operacji, otrzyma dziennik, w którym będzie zapisywał wszelkie objawy, nudności lub wymioty, a członek zespołu badawczego zadzwoni w celu uzyskania informacji.

Przewidujemy, że połączenie palonosetronu z deksametazonem będzie skuteczniejsze niż sam palonosetron w zapobieganiu PONV. Porównamy częstość występowania pacjentów z całkowitą odpowiedzią na badany lek (BEZ nudności i BEZ wymiotów przez 72 godziny po operacji), aby ustalić, czy ta hipoteza jest słuszna.