Účinnost IV Palo s IV dexamethasonem vs. IV Palo pro prevenci okamžité a opožděné PONV (PONV)

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je častou komplikací chirurgického zákroku se značným medicínským a ekonomickým dopadem. Je také spojena s vysokou mírou nepohodlí a nespokojenosti pacientů. Pro mnoho pacientů je PONV stresující událostí, která je údajně více obávaná než pooperační bolest. Příčina PONV je komplexní a může být způsobena více faktory. Tyto faktory mohou zahrnovat určité charakteristiky pacientky (jako je ženské pohlaví, nekuřák a zkušenost s PONV v minulosti), chirurgický výkon (intraabdominální laparoskopické výkony, gynekologické operace, operace prsů) a typ anestetikum, které se používá. Bez léčby může výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u vysoce rizikových pacientů dosáhnout 70–80 %. Kromě toho je důležité poznamenat, že PONV se může objevit během prvních 24 hodin po operaci nebo později. Samotná PONV je jednou z hlavních příčin opožděného propuštění a neplánovaného přijetí do nemocnice po ambulantních operacích. Více než 35 % chirurgických ambulantních pacientů navíc po propuštění zažívá PONV, z nichž mnozí nezažili nevolnost ani zvracení na dospávacím pokoji.

Zdá se, že důležitým faktorem ve vývoji pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) je uvolňování biogenního aminu serotoninu (5-HT3) v mozkovém kmeni a periferním nervovém systému. Serotonin vyvolává nauzeu a zvracení prostřednictvím 5-HT3 receptoru.

V současné době jsou léky, které blokují 5-HT3 receptor, široce přijímány jako antiemetika první linie jak v prevenci, tak v léčbě PONV. Nejčastěji se předepisuje ondansetron. Předpokládá se, že intravenózní dávka ondansetronu podaná intraoperativně sníží PONV o 15-20 % ve srovnání s pacienty, kteří dostávají placebo. Ondansetron má však poločas přibližně šest hodin a musí být znovu podán u pacientů s prodlouženým nebo opožděným nástupem PONV.

Naproti tomu Palonosetron je dalším antagonistou receptoru 5-HT3, který má delší poločas než ondansetron, čímž se snižuje potřeba opakovaného dávkování; jedna dávka Palonosetronu byla prokázána jako lepší než jedna dávka Ondansetronu v léčbě opožděné nevolnosti a zvracení spojených s chemoterapií.

Kromě toho nyní existuje důkaz, že multimodální přístup k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení je účinnější než jakýkoli jednotlivý lék. Nedávná studie zjistila, že kombinovaný režim ondansetronu a dexamethasonu (steroidní medikace, o které je známo, že zabraňuje nevolnosti a zvracení) poskytuje významně lepší profylaxi proti PONV než samotný Ondansetron.

Důvodem pro provedení této studie je proto vyhodnotit, zda je podání jedné dávky Palonosetronu v kombinaci s Dexamethasonem lepší než jedna dávka samotného Palonosetronu v prevenci okamžité i opožděné PONV u vysoce rizikových pacientů podstupujících laparoskopickou abdominální nebo gynekologickou léčbu. chirurgická operace.

Abychom odpověděli na otázku, zda je Palonosetron plus Dexamethason významně účinnější při snižování výskytu PONV než samotný Palonosetron, zařadíme pacienty s vysokým rizikem PONV, kteří podstupují laparoskopickou břišní nebo gynekologickou operaci. Tato podskupina zahrnuje: pacientky, nekuřáky a pacienty s anamnézou PONV.

Každý pacient ve studii dostane Palonosetron samotný nebo Palonosetron plus Dexamethason bezprostředně před zahájením operace. Potom použijeme 11bodovou stupnici nevolnosti, abychom určili, kolik pacientů mělo úplnou odpověď na medikaci (úplná odpověď = NE nauzea a NE zvracení kdykoli během období studie 0-72 hodin po operaci). Pokud se u pacienta objeví nevolnost nebo zvracení, zaznamenáme dobu a závažnost PONV a také to, zda byly podány nějaké léky na zmírnění nevolnosti a zvracení. Pokud je pacient propuštěn z nemocnice před 72. hodinou po operaci, obdrží deník, do kterého zaznamená jakékoli příznaky nebo nevolnost nebo zvracení, a zavolá mu člen výzkumného týmu, aby získal informace.

Předpokládáme, že kombinace Palonosetron plus Dexamethason bude v prevenci PONV lepší než samotný Palonosetron. Porovnáme výskyt pacientů s kompletní odpovědí na studovanou medikaci (NO nauzea a NO zvracení po dobu 72 hodin po operaci), abychom určili, zda je tato hypotéza platná.