Eficácia de Palo IV Com Dexametasona IV vs Palo IV para Prevenção de NVPO Imediata e Tardia (PONV)

Náusea e vômito pós-operatório (NVPO) é uma complicação frequente da cirurgia, com considerável impacto médico e econômico. Também está associado a altos níveis de desconforto e insatisfação do paciente. Para muitos pacientes, NVPO é um evento angustiante que supostamente é mais temido do que a dor pós-operatória. A causa de NVPO é complexa e pode ser devida a múltiplos fatores. Esses fatores podem incluir certas características do paciente (como sexo feminino, não fumante e experiência anterior de NVPO), o procedimento cirúrgico (procedimentos laparoscópicos intra-abdominais, cirurgias ginecológicas, cirurgias de mama) e o tipo de anestésico que é utilizado. Sem tratamento, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em pacientes de alto risco pode chegar a 70-80%. Além disso, é importante observar que NVPO pode se apresentar durante as primeiras 24 horas após a cirurgia ou além. NVPO por si só é uma das principais causas de atraso na alta e internação hospitalar não planejada após cirurgia ambulatorial. Além disso, mais de 35% dos pacientes cirúrgicos ambulatoriais apresentam NVPO após a alta, muitos dos quais não apresentaram náuseas ou vômitos na sala de recuperação.

Um fator importante no desenvolvimento de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) parece ser a liberação da amina biogênica serotonina (5-HT3) no tronco cerebral e no sistema nervoso periférico. A serotonina induz náuseas e vômitos através do receptor 5-HT3.

Atualmente, os medicamentos que bloqueiam o receptor 5-HT3 são amplamente aceitos como antieméticos de primeira linha tanto na prevenção quanto no tratamento de NVPO. Ondansetron é o mais comumente prescrito. Prevê-se que uma dose intravenosa de Ondansetron administrada no intraoperatório reduza NVPO em 15-20% quando comparada a pacientes que recebem placebo. No entanto, Ondansetrona tem meia-vida de aproximadamente seis horas e deve ser readministrado em pacientes com NVPO prolongada ou de início tardio.

Por outro lado, Palonossetrona é outro antagonista do receptor 5-HT3 que tem uma meia-vida mais longa do que Ondansetrona, reduzindo assim a necessidade de re-dosagem; uma dose única de Palonossetrona demonstrou ser superior a uma dose única de Ondansetrona no tratamento de náuseas e vômitos tardios associados à quimioterapia.

Além disso, agora há evidências de que uma abordagem multimodal para a prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios é mais eficaz do que qualquer medicamento isolado. Um estudo recente determinou que um regime de combinação de Ondansetrona e Dexametasona (um medicamento esteróide conhecido por prevenir náuseas e vômitos) proporcionou uma profilaxia significativamente melhor contra NVPO do que Ondansetrona isoladamente.

Portanto, a justificativa para a realização deste estudo é avaliar se a administração de uma dose única de Palonossetrona combinada com Dexametasona é superior a uma dose única de Palonossetrona isoladamente na prevenção de NVPO imediata e tardia em pacientes de alto risco submetidos à laparoscopia abdominal ou ginecológica. cirurgia.

Para responder à questão de saber se Palonossetrona mais Dexametasona é significativamente mais eficaz na redução da incidência de NVPO do que Palonossetrona isoladamente, vamos inscrever pacientes de alto risco para NVPO submetidos a cirurgia laparoscópica abdominal ou ginecológica. Este subconjunto inclui: pacientes do sexo feminino, não fumantes e pacientes com histórico de NVPO.

Cada paciente do estudo receberá Palonossetrona isoladamente ou Palonossetrona mais Dexametasona imediatamente antes do início de sua cirurgia. Em seguida, usaremos uma escala de náusea de 11 pontos para determinar quantos pacientes tiveram uma resposta completa à medicação (resposta completa = SEM náusea e SEM vômito a qualquer momento durante o período de estudo de 0 a 72 horas após a cirurgia). Se um paciente apresentar náuseas ou vômitos, registraremos a hora e a gravidade da NVPO, bem como se algum medicamento foi administrado para aliviar as náuseas e vômitos. Se um paciente receber alta do hospital antes da 72ª hora após a cirurgia, ele receberá um diário para registrar quaisquer sintomas ou náuseas ou vômitos e um membro da equipe de pesquisa ligará para obter as informações.

Prevemos que a combinação de Palonossetrona mais Dexametasona será superior à Palonossetrona isoladamente na prevenção de NVPO. Iremos comparar a incidência de pacientes com uma resposta completa à medicação do estudo (SEM náuseas e SEM vômitos por 72 horas após a cirurgia) para determinar se esta hipótese é válida.