Eficacia de IV Palo con IV Dexametasona vs IV Palo para la prevención de NVPO inmediato y tardío (PONV)

Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) son una complicación frecuente de la cirugía, con un impacto médico y económico considerable. También se asocia con altos niveles de incomodidad e insatisfacción del paciente. Para muchos pacientes, las NVPO son un evento angustioso que, según los informes, es más temido que el dolor posoperatorio. La causa de las NVPO es compleja y puede deberse a múltiples factores. Estos factores pueden incluir ciertas características del paciente (como sexo femenino, no fumar y haber experimentado NVPO en el pasado), el procedimiento quirúrgico (procedimientos laparoscópicos intraabdominales, cirugías ginecológicas, cirugías de mama) y el tipo de anestésico que se utiliza. Sin tratamiento, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en pacientes de alto riesgo puede alcanzar el 70-80%. Además, es importante tener en cuenta que las NVPO pueden presentarse durante las primeras 24 horas posteriores a la cirugía o más allá. Las NVPO por sí solas son una de las principales causas de retraso en el alta y hospitalización no planificada después de una cirugía ambulatoria. Además, más del 35 % de los pacientes quirúrgicos ambulatorios experimentan NVPO después del alta, muchos de los cuales no experimentaron náuseas ni vómitos en la sala de recuperación.

Un factor importante en el desarrollo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) parece ser la liberación de la amina biogénica serotonina (5-HT3) en el tronco encefálico y el sistema nervioso periférico. La serotonina induce náuseas y vómitos a través del receptor 5-HT3.

Actualmente, los medicamentos que bloquean el receptor 5-HT3 son ampliamente aceptados como antieméticos de primera línea tanto en la prevención como en el tratamiento de NVPO. El ondansetrón es el más recetado. Se prevé que una dosis intravenosa de ondansetrón administrada intraoperatoriamente reduzca las NVPO en un 15-20 % en comparación con los pacientes que reciben un placebo. Sin embargo, el ondansetrón tiene una vida media de aproximadamente seis horas y se debe volver a dosificar en pacientes con NVPO de inicio prolongado o tardío.

Por el contrario, el palonosetrón es otro antagonista del receptor 5-HT3 que tiene una vida media más prolongada que el ondansetrón, lo que reduce la necesidad de volver a administrar la dosis; Se demostró que una dosis única de palonosetrón es superior a una dosis única de ondansetrón en el tratamiento de náuseas y vómitos tardíos asociados con la quimioterapia.

Además, ahora hay pruebas de que un enfoque multimodal para la prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios es más eficaz que cualquier medicamento único. Un estudio reciente determinó que un régimen combinado de ondansetrón y dexametasona (un medicamento esteroide conocido por prevenir las náuseas y los vómitos) proporcionó una profilaxis significativamente mejor contra las NVPO que el ondansetrón solo.

Por lo tanto, la justificación para realizar este estudio es evaluar si la administración de una dosis única de palonosetrón combinado con dexametasona es superior a una dosis única de palonosetrón solo en la prevención de las NVPO inmediatas y tardías en pacientes de alto riesgo sometidas a cirugía laparoscópica abdominal o ginecológica. cirugía.

Para responder a la pregunta de si el palonosetrón más dexametasona es significativamente más efectivo para reducir la incidencia de NVPO que el palonosetrón solo, inscribiremos a pacientes con alto riesgo de NVPO que se someten a cirugía abdominal o ginecológica laparoscópica. Este subconjunto incluye: pacientes mujeres, no fumadores y pacientes con antecedentes de NVPO.

Cada paciente del estudio recibirá Palonosetron solo o Palonosetron más Dexametasona inmediatamente antes del comienzo de su cirugía. Luego usaremos una escala de náuseas de 11 puntos para determinar cuántos pacientes tuvieron una respuesta completa al medicamento (respuesta completa = SIN náuseas y SIN vómitos en cualquier momento durante el período de estudio de 0 a 72 horas después de la cirugía). Si un paciente experimenta náuseas o vómitos, registraremos la hora y la gravedad de las NVPO y si se administró algún medicamento para aliviar las náuseas y los vómitos. Si un paciente es dado de alta del hospital antes de la hora 72 posterior a la cirugía, recibirá un diario en el que registrará cualquier síntoma o náuseas o vómitos y un miembro del equipo de investigación lo llamará para obtener la información.

Predecimos que la combinación de palonosetrón más dexametasona será superior al palonosetrón solo en la prevención de NVPO. Compararemos la incidencia de pacientes con una respuesta completa a la medicación del estudio (SIN náuseas y SIN vómitos durante las 72 horas posteriores a la cirugía) para determinar si esta hipótesis es válida.