大麻依存症に対するクエチアピン治療の研究 (STUC)
2019年4月22日 更新者：John Mariani MD、New York State Psychiatric Institute
大麻依存症に対するクエチアピン治療の非盲検パイロット研究
マリファナは、米国で最も一般的に使用されている違法薬物です。 ただし、大麻依存症の治療選択肢は限られています。特に、効果的な薬物療法は開発されていません。 概念的には、大麻依存症の理想的な投薬治療は次のとおりです。
- 大麻を積極的に使用している患者に投与された場合に安全であること
- 大麻の摂取を減らし、禁酒を促進する
- 大麻禁断症状の治療
- 渇望と再発のリスクを減らす
- 虐待の責任が低い。
調査の概要
詳細な説明
概念的には、クエチアピンの薬力学的および臨床的作用は、大麻依存症に役立つ可能性があることを示唆しています。
ドーパミンに拮抗することにより、クエチアピンは大麻の強化効果を妨げる可能性がありますが、セロトニン2A型、ヒスタミン1型、およびアドレナリン受容体拮抗作用は、主に鎮静および抗不安効果によって大麻の離脱症状を軽減する可能性があります.
提案された研究プロジェクトは、8週間にわたる大麻依存症のクエチアピン治療の忍容性と理想的な目標投与範囲を評価するための非盲検パイロット研究です。
このパイロット研究の目的は、大規模な二重盲検試験を実施する前に、大麻依存症のクエチアピン治療の潜在的な有効性、忍容性、および安全性に関する予備データを取得することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Substance Treatment Research Service (STARS) of Columbia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 現在の大麻依存のDSM-IV基準を満たしています
- 大麻依存症の治療を求めて
- 過去28日間、週平均5日大麻を使用していると報告
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守できる
除外基準:
- -統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害のDSM-IV診断の生涯歴
- -調査員の判断によると、研究の過程で薬理学的または非薬理学的介入が必要な可能性がある他の精神障害の現在のDSM-IV基準
- 処方された向精神薬の受け取り
- -クエチアピンに対するアレルギー、不耐性、または過敏症の既知の病歴
- 現在男性と性行為を行っている女性患者における妊娠、授乳、または適切な避妊方法の使用の失敗
- コントロール不良の糖尿病や高血圧など、参加を危険にさらす可能性のある不安定な病状
- -大麻またはニコチン依存以外の物質依存の現在のDSM-IV診断
- 物質使用障害治療プログラムへの参加が法的に義務付けられている
- 自殺のリスクが高まる
- 糖尿病 (コントロールされているかどうかにかかわらず)、高血糖 (空腹時血糖 > 100 mg/dl)、肥満 (BMI > 30)、および脂質の上昇 (コレステロール > 200 mg/dl; トリグリセリド > 150 mg/dl)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クエチアピン治療
クエチアピンによる非盲検治療
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クエチアピン治療は、1 日 25 mg から 300 mg 1 日 2 回まで
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クエチアピンの最大耐量
時間枠：8 週間の試験中、毎日評価し、平均最大耐用量を報告
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クエチアピンの平均最大耐用量
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8 週間の試験中、毎日評価し、平均最大耐用量を報告
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John J Mariani, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月22日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。