Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kvetiapin kezelésről a kannabisz-függőség kezelésére (STUC)

2019. április 22. frissítette: John Mariani MD, New York State Psychiatric Institute

Nyílt kísérleti tanulmány a kvetiapin kezelésről a kannabiszfüggőség kezelésére

A marihuána a leggyakrabban használt tiltott kábítószer az Egyesült Államokban. A kannabisz-függőség kezelési lehetőségei azonban korlátozottak; nevezetesen, nem fejlesztettek ki hatékony farmakoterápiát. Elméletileg a kannabisz-függőség ideális gyógyszeres kezelése a következő lenne:

  1. biztonságos legyen, ha aktívan kannabiszt használó betegeknek adják be
  2. csökkenti a kannabisz fogyasztását és elősegíti az absztinencia
  3. kezelni a kannabisz megvonási tüneteit
  4. csökkenti a vágyat és a visszaesés kockázatát
  5. alacsony a visszaélési felelőssége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Koncepcionálisan a kvetiapin farmakodinámiás és klinikai hatásai arra utalnak, hogy hasznos lehet a kannabisz-függőség kezelésére. A dopamin antagonizálása révén a kvetiapin zavarhatja a kannabisz megerősítő hatását, míg a 2A típusú szerotonin, az 1-es típusú hisztamin és az adrenerg receptor antagonizmus csökkentheti a kannabisz elvonási tüneteit, elsősorban nyugtató és szorongásoldó hatásával. A javasolt kutatási projekt egy nyílt elrendezésű kísérleti tanulmány a kannabiszfüggőség kvetiapin-kezelésének tolerálhatóságának és ideális céldózis-tartományának nyolc hetes időszak alatti értékelésére. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokat szerezzen a kannabiszfüggőség kvetiapin kezelésének potenciális hatékonyságáról, tolerálhatóságáról és biztonságosságáról, mielőtt egy nagyobb kettős vak vizsgálatot végezne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Substance Treatment Research Service (STARS) of Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves kor között
  2. Megfelel a jelenlegi kannabiszfüggőség DSM-IV kritériumainak
  3. Kezelés a kannabisz-függőség miatt
  4. A jelentések arról, hogy az elmúlt 28 napban átlagosan heti öt napot használtak kannabiszt
  5. Képes tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások betartására

Kizárási kritériumok:

  1. A skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy bipoláris zavar DSM-IV diagnózisának élettörténete
  2. A jelenlegi DSM-IV kritériumok bármely más pszichiátriai rendellenességre, amely a vizsgáló megítélése szerint akár farmakológiai, akár nem gyógyszeres beavatkozást igényelhet a vizsgálat során
  3. Felírt pszichotróp gyógyszerek fogadása
  4. Ismert allergia, intolerancia vagy túlérzékenység a kvetiapinnal szemben
  5. Terhesség, szoptatás vagy a megfelelő fogamzásgátló módszerek alkalmazásának elmulasztása olyan nőbetegeknél, akik jelenleg férfiakkal folytatnak szexuális kapcsolatot
  6. Instabil egészségügyi állapotok, például rosszul kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás, amelyek veszélyessé tehetik a részvételt
  7. A kannabisz- vagy nikotinfüggőségtől eltérő anyagfüggőség jelenlegi DSM-IV diagnózisa
  8. Jogi felhatalmazással rendelkeznek, hogy részt vegyenek egy szerhasználati zavarok kezelési programjában
  9. Fokozott öngyilkossági kockázat
  10. Cukorbetegség (akár kontrollált, akár nem), hiperglikémia (éhgyomri glükóz > 100 mg/dl), elhízás (BMI > 30) és emelkedett lipidszint (koleszterin > 200 mg/dl; trigliceridek > 150 mg/dl).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kvetiapin kezelés
Nyílt kezelés kvetiapinnal
Drog: kvetiapin
Kvetiapin kezelés napi 25 mg-tól naponta kétszer 300 mg-ig
Más nevek:
  • Seroquel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kvetiapin maximális tolerálható adagja
Időkeret: naponta értékelték a vizsgálat 8 hete alatt, az átlagos maximális tolerált dózist jelentették
A kvetiapin átlagos maximális tolerált dózisa
naponta értékelték a vizsgálat 8 hete alatt, az átlagos maximális tolerált dózist jelentették

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John J Mariani, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5911
  • K23DA021209 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis-függőség

Klinikai vizsgálatok a kvetiapin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel