Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Quetiapin Behandling for Cannabisafhængighed (STUC)

22. april 2019 opdateret af: John Mariani MD, New York State Psychiatric Institute

Open-Label Pilotundersøgelse af Quetiapin Behandling for Cannabisafhængighed

Marihuana er det mest brugte illegale stof i USA. Behandlingsmulighederne for cannabisafhængighed er dog begrænsede; især er der ikke udviklet nogen effektiv farmakoterapi. Konceptuelt ville den ideelle medicinbehandling for cannabisafhængighed:

  1. være sikker, når den administreres til patienter, der aktivt bruger cannabis
  2. reducere cannabisindtaget og fremme afholdenhed
  3. behandle symptomerne på cannabisabstinenser
  4. reducere trang og risiko for tilbagefald
  5. har et lavt misbrugsansvar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konceptuelt tyder de farmakodynamiske og kliniske virkninger af quetiapin på, at det kan være nyttigt til cannabisafhængighed. Ved at modvirke dopamin kan quetiapin interferere med de forstærkende virkninger af cannabis, mens serotonin type 2A, histamin type 1 og adrenerg receptorantagonisme kan reducere cannabisabstinenssymptomer, primært ved beroligende og anxiolytiske effekter. Det foreslåede forskningsprojekt er et åbent pilotstudie for at evaluere tolerabiliteten og det ideelle måldosisområde for quetiapinbehandling af cannabisafhængighed over en otte ugers periode. Formålet med dette pilotstudie er at indhente foreløbige data vedrørende den potentielle effekt, tolerabilitet og sikkerhed ved quetiapinbehandling af cannabisafhængighed, før der udføres et større dobbeltblindet forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Substance Treatment Research Service (STARS) of Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-65 år
  2. Opfylder DSM-IV kriterier for aktuel cannabisafhængighed
  3. Søger behandling for cannabisafhængighed
  4. Rapporter, der har brugt cannabis i gennemsnit fem dage om ugen i løbet af de seneste 28 dage
  5. I stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med DSM-IV-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  2. Nuværende DSM-IV-kriterier for enhver anden psykiatrisk lidelse, der ifølge investigatorens vurdering kan kræve enten farmakologisk eller ikke-farmakologisk intervention i løbet af undersøgelsen
  3. Modtagelse af ordineret psykotrop medicin
  4. Kendt historie med allergi, intolerance eller overfølsomhed over for quetiapin
  5. Graviditet, amning eller manglende brug af egnede præventionsmetoder hos kvindelige patienter, som i øjeblikket dyrker seksuel aktivitet med mænd
  6. Ustabile medicinske tilstande, såsom dårligt kontrolleret diabetes eller hypertension, som kan gøre deltagelse farlig
  7. Nuværende DSM-IV diagnose af anden stofafhængighed end cannabis- eller nikotinafhængighed
  8. Er juridisk bemyndiget til at deltage i et behandlingsprogram for stofbrugsforstyrrelser
  9. Øget risiko for selvmord
  10. Diabetes (uanset om det er kontrolleret eller ej), hyperglykæmi (fastende glukose > 100 mg/dl), fedme (BMI > 30) og forhøjede lipider (kolesterol > 200 mg/dl; triglycerider > 150 mg/dl).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: quetiapin behandling
Open label behandling med quetiapin
Medicin: quetiapin
Quetiapinbehandling fra 25 mg dagligt til 300 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Seroquel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis af Quetiapin
Tidsramme: vurderet dagligt i løbet af 8 ugers undersøgelse, gennemsnitlig maksimal tolereret dosis rapporteret
Gennemsnitlig maksimal tolereret dosis af quetiapin
vurderet dagligt i løbet af 8 ugers undersøgelse, gennemsnitlig maksimal tolereret dosis rapporteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John J Mariani, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2009

Først opslået (Skøn)

7. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5911
  • K23DA021209 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med quetiapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner