Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia uzależnienia od konopi kwetiapiną (STUC)

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: John Mariani MD, New York State Psychiatric Institute

Otwarte badanie pilotażowe dotyczące leczenia uzależnienia od konopi indyjskich kwetiapiną

Marihuana jest najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem w Stanach Zjednoczonych. Możliwości leczenia uzależnienia od konopi indyjskich są jednak ograniczone; w szczególności nie opracowano skutecznej farmakoterapii. Koncepcyjnie, idealne leczenie uzależnienia od konopi indyjskich to:

  1. być bezpieczne przy podawaniu pacjentom aktywnie stosującym konopie indyjskie
  2. ograniczyć spożycie konopi indyjskich i promować abstynencję
  3. leczyć objawy odstawienia konopi indyjskich
  4. zmniejszyć głód i ryzyko nawrotu
  5. mają niską odpowiedzialność za nadużycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pod względem koncepcyjnym działania farmakodynamiczne i kliniczne kwetiapiny sugerują, że może ona być przydatna w przypadku uzależnienia od konopi indyjskich. Antagonizując dopaminę, kwetiapina może zakłócać wzmacniające działanie konopi indyjskich, podczas gdy antagonizm serotoniny typu 2A, histaminy typu 1 i receptorów adrenergicznych może zmniejszać objawy odstawienia konopi indyjskich, głównie poprzez działanie uspokajające i przeciwlękowe. Proponowany projekt badawczy jest otwartym badaniem pilotażowym mającym na celu ocenę tolerancji i idealnego docelowego zakresu dawkowania w leczeniu uzależnienia od konopi indyjskich kwetiapiny w okresie ośmiu tygodni. Celem tego badania pilotażowego jest uzyskanie wstępnych danych dotyczących potencjalnej skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa leczenia uzależnienia od konopi indyjskich kwetiapiną przed przeprowadzeniem większej próby z podwójnie ślepą próbą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Substance Treatment Research Service (STARS) of Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku 18-65 lat
  2. Spełnia kryteria DSM-IV dla obecnego uzależnienia od konopi indyjskich
  3. Szukam leczenia uzależnienia od konopi indyjskich
  4. Zgłasza używanie konopi indyjskich średnio przez pięć dni w tygodniu w ciągu ostatnich 28 dni
  5. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia życia diagnozy DSM-IV schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  2. Aktualne kryteria DSM-IV dla każdego innego zaburzenia psychicznego, które według oceny badacza może wymagać interwencji farmakologicznej lub niefarmakologicznej w trakcie badania
  3. Przyjmowanie przepisanych leków psychotropowych
  4. Znana historia alergii, nietolerancji lub nadwrażliwości na kwetiapinę
  5. Ciąża, laktacja lub niestosowanie odpowiednich metod antykoncepcji u pacjentek, które obecnie podejmują aktywność seksualną z mężczyznami
  6. Niestabilne stany medyczne, takie jak źle kontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie, które mogą sprawić, że udział będzie niebezpieczny
  7. Obecna diagnoza DSM-IV uzależnienia od substancji innych niż uzależnienie od konopi indyjskich lub nikotyny
  8. Są prawnie upoważnieni do udziału w programie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji
  9. Zwiększone ryzyko samobójstwa
  10. Cukrzyca (kontrolowana lub nie), hiperglikemia (glukoza na czczo > 100 mg/dl), otyłość (BMI > 30) i podwyższone stężenie lipidów (cholesterol > 200 mg/dl; trójglicerydy > 150 mg/dl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie kwetiapiną
Otwarte leczenie kwetiapiną
Lek: kwetiapina
Leczenie kwetiapiną od 25 mg na dobę do 300 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Seroquel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka kwetiapiny
Ramy czasowe: oceniana codziennie przez 8 tygodni badania, podana średnia maksymalna tolerowana dawka
Średnia maksymalna tolerowana dawka kwetiapiny
oceniana codziennie przez 8 tygodni badania, podana średnia maksymalna tolerowana dawka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: John J Mariani, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5911
  • K23DA021209 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwetiapina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj