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Studie zur Behandlung von Cannabisabhängigkeit mit Quetiapin (STUC)

22. April 2019 aktualisiert von: John Mariani MD, New York State Psychiatric Institute

Open-Label-Pilotstudie zur Behandlung von Cannabisabhängigkeit mit Quetiapin

Marihuana ist die am häufigsten konsumierte illegale Droge in den Vereinigten Staaten. Die Behandlungsoptionen für Cannabisabhängigkeit sind jedoch begrenzt; insbesondere wurde keine wirksame Pharmakotherapie entwickelt. Konzeptionell würde die ideale medikamentöse Behandlung der Cannabisabhängigkeit:

  1. sicher sein, wenn es Patienten verabreicht wird, die aktiv Cannabis konsumieren
  2. den Cannabiskonsum reduzieren und die Abstinenz fördern
  3. Behandlung der Symptome des Cannabisentzugs
  4. Reduzieren Sie das Verlangen und das Rückfallrisiko
  5. haben eine geringe Missbrauchshaftung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konzeptionell legen die pharmakodynamischen und klinischen Wirkungen von Quetiapin nahe, dass es bei Cannabisabhängigkeit nützlich sein könnte. Durch die Antagonisierung von Dopamin kann Quetiapin die verstärkenden Wirkungen von Cannabis beeinträchtigen, während Serotonin Typ 2A, Histamin Typ 1 und ein adrenerger Rezeptor-Antagonismus Cannabis-Entzugserscheinungen reduzieren können, hauptsächlich durch sedierende und anxiolytische Wirkungen. Das vorgeschlagene Forschungsprojekt ist eine Open-Label-Pilotstudie zur Bewertung der Verträglichkeit und des idealen Zieldosierungsbereichs für die Quetiapin-Behandlung der Cannabisabhängigkeit über einen Zeitraum von acht Wochen. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, vorläufige Daten zur potenziellen Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der Behandlung von Cannabisabhängigkeit mit Quetiapin zu erhalten, bevor eine größere Doppelblindstudie durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Substance Treatment Research Service (STARS) of Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18-65 Jahren
  2. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle Cannabisabhängigkeit
  3. Ich suche eine Behandlung für Cannabisabhängigkeit
  4. Berichtet über den Konsum von Cannabis an durchschnittlich fünf Tagen pro Woche in den letzten 28 Tagen
  5. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenslange DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung
  2. Aktuelle DSM-IV-Kriterien für jede andere psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes im Verlauf der Studie entweder eine pharmakologische oder nicht-pharmakologische Intervention erfordern kann
  3. Einnahme von verschriebenen Psychopharmaka
  4. Bekannte Vorgeschichte von Allergien, Unverträglichkeiten oder Überempfindlichkeit gegen Quetiapin
  5. Schwangerschaft, Stillzeit oder Nichtanwendung angemessener Verhütungsmethoden bei Patientinnen, die derzeit sexuelle Aktivitäten mit Männern ausüben
  6. Instabile Erkrankungen wie schlecht eingestellter Diabetes oder Bluthochdruck, die die Teilnahme gefährlich machen könnten
  7. Aktuelle DSM-IV-Diagnose einer anderen Substanzabhängigkeit als Cannabis- oder Nikotinabhängigkeit
  8. Sie sind gesetzlich dazu verpflichtet, an einem Behandlungsprogramm für Substanzgebrauchsstörungen teilzunehmen
  9. Erhöhtes Suizidrisiko
  10. Diabetes (ob kontrolliert oder nicht), Hyperglykämie (Nüchternglukose > 100 mg/dl), Fettleibigkeit (BMI > 30) und erhöhte Lipide (Cholesterin > 200 mg/dl; Triglyceride > 150 mg/dl).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit Quetiapin
Open-Label-Behandlung mit Quetiapin
Arzneimittel: Quetiapin
Behandlung mit Quetiapin von 25 mg täglich auf 300 mg zweimal täglich
Andere Namen:
  • Serquel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal verträgliche Dosis von Quetiapin
Zeitfenster: während 8 Wochen der Studie täglich bewertet, mittlere maximal tolerierte Dosis angegeben
Mittlere maximal tolerierte Dosis von Quetiapin
während 8 Wochen der Studie täglich bewertet, mittlere maximal tolerierte Dosis angegeben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: John J Mariani, MD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5911
  • K23DA021209 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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