喹硫平治疗大麻依赖的研究 (STUC)
2019年4月22日 更新者：John Mariani MD、New York State Psychiatric Institute
喹硫平治疗大麻依赖的开放标签试点研究
大麻是美国最常用的非法药物。 然而，大麻依赖的治疗选择是有限的；值得注意的是，尚未开发出有效的药物疗法。 从概念上讲，大麻依赖的理想药物治疗是：
- 对积极使用大麻的患者进行给药是安全的
- 减少大麻摄入量并促进戒烟
- 治疗大麻戒断症状
- 减少渴望和复发风险
- 具有较低的滥用倾向。
研究概览
详细说明
从概念上讲，喹硫平的药效学和临床作用表明它可能对大麻依赖有用。
通过拮抗多巴胺，喹硫平可能会干扰大麻的增强作用，而 2A 型 5-羟色胺、1 型组胺和肾上腺素能受体拮抗剂可能主要通过镇静和抗焦虑作用减轻大麻戒断症状。
拟议的研究项目是一项开放标签试点研究，旨在评估喹硫平在八周内治疗大麻依赖的耐受性和理想目标剂量范围。
该试点研究的目的是在进行更大规模的双盲试验之前，获得有关喹硫平治疗大麻依赖的潜在疗效、耐受性和安全性的初步数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Substance Treatment Research Service (STARS) of Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
- 符合当前大麻依赖的 DSM-IV 标准
- 寻求大麻依赖治疗
- 在过去 28 天内每周平均使用大麻 5 天的报告
- 能够给予知情同意并遵守研究程序
排除标准：
- DSM-IV 诊断精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍的终生病史
- 根据研究者的判断，在研究过程中可能需要药物或非药物干预的任何其他精神疾病的现行 DSM-IV 标准
- 接受处方精神药物
- 已知对喹硫平过敏、不耐受或超敏反应史
- 目前与男性发生性行为的女性患者怀孕、哺乳或未能使用适当的避孕方法
- 不稳定的医疗条件，例如控制不佳的糖尿病或高血压，可能会使参与变得危险
- 目前 DSM-IV 对大麻或尼古丁依赖以外的物质依赖的诊断
- 依法必须参加物质使用障碍治疗计划
- 自杀风险增加
- 糖尿病（无论是否得到控制）、高血糖症（空腹血糖 > 100 mg/dl）、肥胖症（BMI > 30）和血脂升高（胆固醇 > 200 mg/dl；甘油三酯 > 150 mg/dl）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：喹硫平治疗
喹硫平开放标签治疗
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喹硫平治疗从每天 25 毫克到 300 毫克，每天两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喹硫平的最大耐受剂量
大体时间：在 8 周的研究期间每天评估，报告平均最大耐受剂量
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喹硫平的平均最大耐受剂量
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在 8 周的研究期间每天评估，报告平均最大耐受剂量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John J Mariani, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月6日
首次发布 (估计)
2009年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月22日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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