Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
2019年1月31日 更新者：Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1308
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
- Birmingham Heart Clinic
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Providence Alaska Medical Center
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- Tri-City Cardiology
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Pima Heart Physicians
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Arkansas
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Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Heart Clinic Arkansas
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California
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Bakersfield、California、アメリカ、93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
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El Cajon、California、アメリカ、92021
- Belott Cardiology
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Fullerton、California、アメリカ、92835
- Fullerton Cardiovascular
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Cardiac Device Rhythm Specialists
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars - Sinai Medical Center
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Modesto、California、アメリカ、95355
- Memorial Hospital
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Northridge、California、アメリカ、91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- Cardiovascular Consultants
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Orange、California、アメリカ、92868
- Orange County Heart Institute
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Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
- Eisenhower Medical Center
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Riverside、California、アメリカ、92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
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Sacramento、California、アメリカ、95819
- Regional Cardiology Associates
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Santa Barbara、California、アメリカ、93102
- Sansum Clinic
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Florida
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Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- Bethesda Memorial Hospital
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Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33137
- Miami International Cardiology Consultants
-
New Smyrna Beach、Florida、アメリカ、32168
- Complete Cardiology Care
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Orlando Regional Hospital
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Memorial Hospital
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Trinity、Florida、アメリカ、34655
- West Coast Arrhythmia Center
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Georgia
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Albany、Georgia、アメリカ、31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Medical College of Georgia Health
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Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Northeast Georgia Heart Center
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Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
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Illinois
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Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- Alexian Brothers Medical Center
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Mokena、Illinois、アメリカ、60448
- Heart Care Research Foundation
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-
Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Hobart、Indiana、アメリカ、46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Via-Christi Regional Medical Center
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Kentucky
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Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Southern Kentucky Heart Institute
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- St. Joseph Hospital
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Central Baptist Hospital
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Commonwealth Cardiology
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Maryland
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Randallstown、Maryland、アメリカ、21133
- Baltimore Heart Association
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- St. Joseph Mercy Hospital
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Heart Care
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Flint、Michigan、アメリカ、48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49301
- West Michigan Heart
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Southfield、Michigan、アメリカ、48075
- Providence Hospital
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-
Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- St. Mary's Duluth Clinic
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Missouri Heart Center
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
- Research Medical Center
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Metro Heart Group South County
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Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Cox Health
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
- Nebraska Heart Institute
-
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New Jersey
-
West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- New Jersey Cardiology Associates
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-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Capital Cardiology Associates
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Garden City、New York、アメリカ、11530
- Island Cardiac Specialists
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Mid-Carolina Cardiology
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Christ Hospital - Cincinnati
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
-
Steubenville、Ohio、アメリカ、43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
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Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74101
- Hillcrest Medical Center
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Pennsylvania
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Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Memorial Hospital
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17112
- Associated Cardiologists
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
- Columbia Cardiology
-
Florence、South Carolina、アメリカ、29505
- PeeDee Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Heart Doctors
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、37501
- Memphis Heart Clinic
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Amarillo Heart Group
-
Austin、Texas、アメリカ、78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Cardiology Care Consultants
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Hall Garcia Cardiology
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Electrophysiology Associates
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
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The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- EP Heart
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Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
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Saint George、Utah、アメリカ、84790
- Dixie Regional Medical Center
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Virginia
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Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Virginia Heart
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Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
- Richmond Cardiology Associates
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Overlake Medical Center
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Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- St. Joseph Hospital
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Seattle、Washington、アメリカ、98133
- Swedish Medical Center
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Heart Clinics Northwest
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Wisconsin
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Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
説明
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
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The implant of the ACUITY Spiral Lead
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
時間枠：Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
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Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Olaf Hedrich, MD、Boston Scientific Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年8月4日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2009年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。