Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
31 января 2019 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1308
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Tri-City Cardiology
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- Pima Heart Physicians
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
El Cajon, California, Соединенные Штаты, 92021
- Belott Cardiology
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Fullerton Cardiovascular
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Cardiac Device Rhythm Specialists
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars - Sinai Medical Center
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
- Memorial Hospital
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Cardiovascular Consultants
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Orange County Heart Institute
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Regional Cardiology Associates
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
- Sansum Clinic
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
- Bethesda Memorial Hospital
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
- Miami International Cardiology Consultants
-
New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32168
- Complete Cardiology Care
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Orlando Regional Hospital
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
- West Coast Arrhythmia Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Medical College of Georgia Health
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Mokena, Illinois, Соединенные Штаты, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Hobart, Indiana, Соединенные Штаты, 46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Via-Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
- Southern Kentucky Heart Institute
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- St. Joseph Hospital
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Commonwealth Cardiology
-
-
Maryland
-
Randallstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21133
- Baltimore Heart Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Heart Care
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49301
- West Michigan Heart
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Missouri Heart Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Metro Heart Group South County
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Cox Health
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Capital Cardiology Associates
-
Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
- Island Cardiac Specialists
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Mid-Carolina Cardiology
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Christ Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Steubenville, Ohio, Соединенные Штаты, 43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74101
- Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17112
- Associated Cardiologists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Columbia Cardiology
-
Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29505
- PeeDee Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- Heart Doctors
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 37501
- Memphis Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Amarillo Heart Group
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Cardiology Care Consultants
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Hall Garcia Cardiology
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Electrophysiology Associates
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
- EP Heart
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Virginia Heart
-
Mechanicsville, Virginia, Соединенные Штаты, 23116
- Richmond Cardiology Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- St. Joseph Hospital
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
Описание
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
|
The implant of the ACUITY Spiral Lead
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Временное ограничение: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSR of ACUITY Spiral
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .