Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
2019년 1월 31일 업데이트: Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
연구 개요
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1308
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- Birmingham Heart Clinic
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Tri-City Cardiology
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Heart Clinic Arkansas
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California
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El Cajon, California, 미국, 92021
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Fullerton, California, 미국, 92835
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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Northridge, California, 미국, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
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Oakland, California, 미국, 94609
- Cardiovascular Consultants
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Orange, California, 미국, 92868
- Orange County Heart Institute
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Eisenhower Medical Center
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Riverside, California, 미국, 92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Regional Cardiology Associates
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Santa Barbara, California, 미국, 93102
- Sansum Clinic
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- Bethesda Memorial Hospital
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
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Miami, Florida, 미국, 33137
- Miami International Cardiology Consultants
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New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
- Complete Cardiology Care
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Regional Hospital
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
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Trinity, Florida, 미국, 34655
- West Coast Arrhythmia Center
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Georgia
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Albany, Georgia, 미국, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Medical College of Georgia Health
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
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Mokena, Illinois, 미국, 60448
- Heart Care Research Foundation
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
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Hobart, Indiana, 미국, 46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via-Christi Regional Medical Center
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Southern Kentucky Heart Institute
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- St. Joseph Hospital
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Central Baptist Hospital
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Commonwealth Cardiology
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Maryland
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Randallstown, Maryland, 미국, 21133
- Baltimore Heart Association
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Heart Care
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Flint, Michigan, 미국, 48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49301
- West Michigan Heart
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Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Providence Hospital
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Research Medical Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- Metro Heart Group South County
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Cox Health
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- Nebraska Heart Institute
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Capital Cardiology Associates
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Garden City, New York, 미국, 11530
- Island Cardiac Specialists
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Mid-Carolina Cardiology
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Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Steubenville, Ohio, 미국, 43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis HealthCare System
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74101
- Hillcrest Medical Center
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17112
- Associated Cardiologists
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University College of Medicine
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Columbia Cardiology
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Florence, South Carolina, 미국, 29505
- PeeDee Cardiology Associates
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Heart Doctors
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 37501
- Memphis Heart Clinic
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Amarillo Heart Group
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Austin, Texas, 미국, 78756
- Heart Hospital of Austin
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- Cardiology Care Consultants
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Hall Garcia Cardiology
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Electrophysiology Associates
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
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The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- EP Heart
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Tyler, Texas, 미국, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
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Saint George, Utah, 미국, 84790
- Dixie Regional Medical Center
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
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Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
- Richmond Cardiology Associates
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
- St. Joseph Hospital
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Seattle, Washington, 미국, 98133
- Swedish Medical Center
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Heart Clinics Northwest
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
설명
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
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The implant of the ACUITY Spiral Lead
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
기간: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .