Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral

31 januari 2019 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead

The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1308

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • Birmingham Heart Clinic
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Tri-City Cardiology
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Pima Heart Physicians
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • El Cajon, California, Förenta staterna, 92021
        • Belott Cardiology
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Fullerton Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Cardiac Device Rhythm Specialists
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars - Sinai Medical Center
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Memorial Hospital
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Cardiovascular Consultants
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Orange County Heart Institute
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92501
        • Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
        • Regional Cardiology Associates
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93102
        • Sansum Clinic
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • Bethesda Memorial Hospital
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Heart and Vascular Institute of Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Miami International Cardiology Consultants
      • New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna, 32168
        • Complete Cardiology Care
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Regional Hospital
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
        • West Coast Arrhythmia Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Medical College of Georgia Health
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Heart Center
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Georgia Arrhythmia Consultants
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Mokena, Illinois, Förenta staterna, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Hobart, Indiana, Förenta staterna, 46342
        • St. Mary Medical Center - Indiana
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via-Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
        • Southern Kentucky Heart Institute
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • St. Joseph Hospital
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Commonwealth Cardiology
    • Maryland
      • Randallstown, Maryland, Förenta staterna, 21133
        • Baltimore Heart Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Heart Care
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48507
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49301
        • West Michigan Heart
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Missouri Heart Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Metro Heart Group South County
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Cox Health
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
        • Nebraska Heart Institute
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • New Jersey Cardiology Associates
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Capital Cardiology Associates
      • Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
        • Island Cardiac Specialists
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • Pinehurst Cardiology Consultants
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Christ Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Steubenville, Ohio, Förenta staterna, 43952
        • Regional Cardiovascular Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis Healthcare System
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74101
        • Hillcrest Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17112
        • Associated Cardiologists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02904
        • Cardiovascular Associates of Rhode Island
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Columbia Cardiology
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29505
        • PeeDee Cardiology Associates
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Heart Doctors
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 37501
        • Memphis Heart Clinic
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Amarillo Heart Group
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Cardiology Care Consultants
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Hall Garcia Cardiology
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Electrophysiology Associates
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Willowbrook Cardiovascular Associates
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • EP Heart
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Tyler Cardiovascular Consultants
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Virginia Heart
      • Mechanicsville, Virginia, Förenta staterna, 23116
        • Richmond Cardiology Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • St. Joseph Hospital
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • Swedish Medical Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Heart Clinics Northwest
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Wheaton Franciscan Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
  • Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
  • Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
  • Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry

Exclusion Criteria:

  • Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
Enhet: ACUITY Spiral Left Ventricular Lead
The implant of the ACUITY Spiral Lead

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Tidsram: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Studierektor: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LSR of ACUITY Spiral

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på ACUITY Spiral Left Ventricular Lead

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera