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Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral

31. Januar 2019 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead

The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1308

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Birmingham Heart Clinic
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Tri-City Cardiology
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Pima Heart Physicians
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten, 92021
        • Belott Cardiology
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Fullerton Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Cardiac Device Rhythm Specialists
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars - Sinai Medical Center
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Memorial Hospital
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Cardiovascular Consultants
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Orange County Heart Institute
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
        • Regional Cardiology Associates
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
        • Sansum Clinic
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Bethesda Memorial Hospital
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Heart and Vascular Institute of Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Miami International Cardiology Consultants
      • New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32168
        • Complete Cardiology Care
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Regional Hospital
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • West Coast Arrhythmia Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Medical College of Georgia Health
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Heart Center
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Georgia Arrhythmia Consultants
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Mokena, Illinois, Vereinigte Staaten, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • St. Mary Medical Center - Indiana
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Via-Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Southern Kentucky Heart Institute
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • St. Joseph Hospital
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Commonwealth Cardiology
    • Maryland
      • Randallstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21133
        • Baltimore Heart Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Heart Care
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48507
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49301
        • West Michigan Heart
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Missouri Heart Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Metro Heart Group South County
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Cox Health
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
        • Nebraska Heart Institute
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • New Jersey Cardiology Associates
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Capital Cardiology Associates
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
        • Island Cardiac Specialists
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Pinehurst Cardiology Consultants
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Christ Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Steubenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43952
        • Regional Cardiovascular Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74101
        • Hillcrest Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17112
        • Associated Cardiologists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Cardiovascular Associates of Rhode Island
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Columbia Cardiology
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29505
        • PeeDee Cardiology Associates
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Heart Doctors
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37501
        • Memphis Heart Clinic
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Amarillo Heart Group
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Cardiology Care Consultants
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Hall Garcia Cardiology
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Electrophysiology Associates
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Willowbrook Cardiovascular Associates
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • EP Heart
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Tyler Cardiovascular Consultants
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Virginia Heart
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Richmond Cardiology Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • St. Joseph Hospital
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Swedish Medical Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Heart Clinics Northwest
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Wheaton Franciscan Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
  • Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
  • Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
  • Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry

Exclusion Criteria:

  • Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
Gerät: ACUITY Spiral Left Ventricular Lead
The implant of the ACUITY Spiral Lead

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Zeitfenster: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSR of ACUITY Spiral

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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