Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
31 januari 2019 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1308
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Tri-City Cardiology
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Pima Heart Physicians
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
El Cajon, California, Verenigde Staten, 92021
- Belott Cardiology
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Fullerton Cardiovascular
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Cardiac Device Rhythm Specialists
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars - Sinai Medical Center
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
- Memorial Hospital
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Cardiovascular Consultants
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Orange County Heart Institute
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
- Regional Cardiology Associates
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
- Sansum Clinic
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- Bethesda Memorial Hospital
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
- Miami International Cardiology Consultants
-
New Smyrna Beach, Florida, Verenigde Staten, 32168
- Complete Cardiology Care
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Orlando Regional Hospital
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
- West Coast Arrhythmia Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Medical College of Georgia Health
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Mokena, Illinois, Verenigde Staten, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Hobart, Indiana, Verenigde Staten, 46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Via-Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
- Southern Kentucky Heart Institute
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- St. Joseph Hospital
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Commonwealth Cardiology
-
-
Maryland
-
Randallstown, Maryland, Verenigde Staten, 21133
- Baltimore Heart Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Heart Care
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49301
- West Michigan Heart
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Missouri Heart Center
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Metro Heart Group South County
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Cox Health
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Capital Cardiology Associates
-
Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
- Island Cardiac Specialists
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Mid-Carolina Cardiology
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Christ Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Steubenville, Ohio, Verenigde Staten, 43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74101
- Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17112
- Associated Cardiologists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
- Columbia Cardiology
-
Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29505
- PeeDee Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Heart Doctors
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 37501
- Memphis Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Amarillo Heart Group
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- Cardiology Care Consultants
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Hall Garcia Cardiology
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Electrophysiology Associates
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
- EP Heart
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Virginia Heart
-
Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
- Richmond Cardiology Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- St. Joseph Hospital
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
|
The implant of the ACUITY Spiral Lead
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Tijdsspanne: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSR of ACUITY Spiral
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .