Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1308
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Tri-City Cardiology
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Pima Heart Physicians
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92021
- Belott Cardiology
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Fullerton Cardiovascular
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Cardiac Device Rhythm Specialists
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars - Sinai Medical Center
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
- Memorial Hospital
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Cardiovascular Consultants
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Orange County Heart Institute
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
- Regional Cardiology Associates
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93102
- Sansum Clinic
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
- Bethesda Memorial Hospital
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- Miami International Cardiology Consultants
-
New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32168
- Complete Cardiology Care
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Regional Hospital
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
- West Coast Arrhythmia Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Medical College of Georgia Health
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Mokena, Illinois, Stany Zjednoczone, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Hobart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via-Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
- Southern Kentucky Heart Institute
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- St. Joseph Hospital
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Commonwealth Cardiology
-
-
Maryland
-
Randallstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21133
- Baltimore Heart Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Heart Care
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49301
- West Michigan Heart
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- Missouri Heart Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Metro Heart Group South County
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Cox Health
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Capital Cardiology Associates
-
Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
- Island Cardiac Specialists
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Mid-Carolina Cardiology
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Christ Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Steubenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74101
- Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17112
- Associated Cardiologists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Columbia Cardiology
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29505
- PeeDee Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Heart Doctors
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37501
- Memphis Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Amarillo Heart Group
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- Cardiology Care Consultants
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Hall Garcia Cardiology
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Electrophysiology Associates
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- EP Heart
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Virginia Heart
-
Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
- Richmond Cardiology Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- St. Joseph Hospital
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
Opis
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
|
The implant of the ACUITY Spiral Lead
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Ramy czasowe: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSR of ACUITY Spiral
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .