Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
31. ledna 2019 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1308
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Tri-City Cardiology
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Pima Heart Physicians
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
El Cajon, California, Spojené státy, 92021
- Belott Cardiology
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Fullerton Cardiovascular
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Cardiac Device Rhythm Specialists
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars - Sinai Medical Center
-
Modesto, California, Spojené státy, 95355
- Memorial Hospital
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Cardiovascular Consultants
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Orange County Heart Institute
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Riverside, California, Spojené státy, 92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Regional Cardiology Associates
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
- Sansum Clinic
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- Bethesda Memorial Hospital
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- Miami International Cardiology Consultants
-
New Smyrna Beach, Florida, Spojené státy, 32168
- Complete Cardiology Care
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Orlando Regional Hospital
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
- West Coast Arrhythmia Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Medical College of Georgia Health
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Mokena, Illinois, Spojené státy, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via-Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Southern Kentucky Heart Institute
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- St. Joseph Hospital
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Commonwealth Cardiology
-
-
Maryland
-
Randallstown, Maryland, Spojené státy, 21133
- Baltimore Heart Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Heart Care
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49301
- West Michigan Heart
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Missouri Heart Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Metro Heart Group South County
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cox Health
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Capital Cardiology Associates
-
Garden City, New York, Spojené státy, 11530
- Island Cardiac Specialists
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Mid-Carolina Cardiology
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Christ Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Steubenville, Ohio, Spojené státy, 43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74101
- Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17112
- Associated Cardiologists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- Columbia Cardiology
-
Florence, South Carolina, Spojené státy, 29505
- PeeDee Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Heart Doctors
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 37501
- Memphis Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Amarillo Heart Group
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Cardiology Care Consultants
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Hall Garcia Cardiology
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Electrophysiology Associates
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
- EP Heart
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Virginia Heart
-
Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
- Richmond Cardiology Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
- St. Joseph Hospital
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
Popis
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
|
The implant of the ACUITY Spiral Lead
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Časové okno: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSR of ACUITY Spiral
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .