Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
31 de enero de 2019 actualizado por: Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1308
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Birmingham Heart Clinic
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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-
Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Tri-City Cardiology
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Pima Heart Physicians
-
-
Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Heart Clinic Arkansas
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-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
El Cajon, California, Estados Unidos, 92021
- Belott Cardiology
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Fullerton Cardiovascular
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Cardiac Device Rhythm Specialists
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars - Sinai Medical Center
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Hospital
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Cardiovascular Consultants
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Orange County Heart Institute
-
Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Regional Cardiology Associates
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
- Sansum Clinic
-
-
Florida
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Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Bethesda Memorial Hospital
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Miami International Cardiology Consultants
-
New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
- Complete Cardiology Care
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Regional Hospital
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- West Coast Arrhythmia Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Medical College of Georgia Health
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Mokena, Illinois, Estados Unidos, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
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-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via-Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Southern Kentucky Heart Institute
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- St. Joseph Hospital
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Commonwealth Cardiology
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-
Maryland
-
Randallstown, Maryland, Estados Unidos, 21133
- Baltimore Heart Association
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Heart Care
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49301
- West Michigan Heart
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Providence Hospital
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-
Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Missouri Heart Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Metro Heart Group South County
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Cox Health
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-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Capital Cardiology Associates
-
Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
- Island Cardiac Specialists
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Mid-Carolina Cardiology
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Christ Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Steubenville, Ohio, Estados Unidos, 43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74101
- Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17112
- Associated Cardiologists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Columbia Cardiology
-
Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29505
- PeeDee Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Heart Doctors
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 37501
- Memphis Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Amarillo Heart Group
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Cardiology Care Consultants
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Hall Garcia Cardiology
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Electrophysiology Associates
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
- EP Heart
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
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-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Virginia Heart
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Richmond Cardiology Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- St. Joseph Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
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The implant of the ACUITY Spiral Lead
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Periodo de tiempo: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSR of ACUITY Spiral
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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