Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
31 gennaio 2019 aggiornato da: Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1308
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
- Tri-City Cardiology
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Pima Heart Physicians
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
El Cajon, California, Stati Uniti, 92021
- Belott Cardiology
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Fullerton Cardiovascular
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Cardiac Device Rhythm Specialists
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars - Sinai Medical Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95355
- Memorial Hospital
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Cardiovascular Consultants
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Orange County Heart Institute
-
Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
- Regional Cardiology Associates
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
- Sansum Clinic
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- Bethesda Memorial Hospital
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
- Miami International Cardiology Consultants
-
New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti, 32168
- Complete Cardiology Care
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Orlando Regional Hospital
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
- West Coast Arrhythmia Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Medical College of Georgia Health
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Mokena, Illinois, Stati Uniti, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Hobart, Indiana, Stati Uniti, 46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Via-Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
- Southern Kentucky Heart Institute
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- St. Joseph Hospital
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Commonwealth Cardiology
-
-
Maryland
-
Randallstown, Maryland, Stati Uniti, 21133
- Baltimore Heart Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Heart Care
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49301
- West Michigan Heart
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Missouri Heart Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Metro Heart Group South County
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Cox Health
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Capital Cardiology Associates
-
Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
- Island Cardiac Specialists
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Mid-Carolina Cardiology
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Christ Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Steubenville, Ohio, Stati Uniti, 43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74101
- Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17112
- Associated Cardiologists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Columbia Cardiology
-
Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29505
- PeeDee Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Heart Doctors
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 37501
- Memphis Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Amarillo Heart Group
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Cardiology Care Consultants
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Hall Garcia Cardiology
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Electrophysiology Associates
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
- EP Heart
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Stati Uniti, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Virginia Heart
-
Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
- Richmond Cardiology Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- St. Joseph Hospital
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Heart Clinics Northwest
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
|
The implant of the ACUITY Spiral Lead
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Lasso di tempo: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
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Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSR of ACUITY Spiral
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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