Longitudinal Surveillance Registry (LSR) of ACUITY Spiral
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Condition of Approval Study: Longitudinal Surveillance Registry of the ACUITY Spiral Lead
The primary purpose of the LSR of ACUITY Spiral is to evaluate and report on the long-term performance of the ACUITY Spiral Left Ventricular Lead.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1308
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Tri-City Cardiology
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Pima Heart Physicians
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
El Cajon, California, Yhdysvallat, 92021
- Belott Cardiology
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Fullerton Cardiovascular
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Cardiac Device Rhythm Specialists
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars - Sinai Medical Center
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
- Memorial Hospital
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Cardiovascular Consultants
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Orange County Heart Institute
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Truong D Duong Cardiac Electrophysiology
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Regional Cardiology Associates
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
- Sansum Clinic
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- Bethesda Memorial Hospital
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Miami International Cardiology Consultants
-
New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32168
- Complete Cardiology Care
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Regional Hospital
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
- West Coast Arrhythmia Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Medical College of Georgia Health
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- St Lukes Idaho Cardiology Assoc.
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Mokena, Illinois, Yhdysvallat, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
- St. Mary Medical Center - Indiana
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via-Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Southern Kentucky Heart Institute
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- St. Joseph Hospital
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Commonwealth Cardiology
-
-
Maryland
-
Randallstown, Maryland, Yhdysvallat, 21133
- Baltimore Heart Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Heart Care
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49301
- West Michigan Heart
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Missouri Heart Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Metro Heart Group South County
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Cox Health
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Capital Cardiology Associates
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
- Island Cardiac Specialists
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Mid-Carolina Cardiology
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Christ Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Steubenville, Ohio, Yhdysvallat, 43952
- Regional Cardiovascular Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis Healthcare System
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74101
- Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17112
- Associated Cardiologists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Cardiovascular Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Columbia Cardiology
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29505
- PeeDee Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Heart Doctors
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 37501
- Memphis Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Amarillo Heart Group
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Cardiology Care Consultants
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Hall Garcia Cardiology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Electrophysiology Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- EP Heart
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Virginia Heart
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
- Richmond Cardiology Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- St. Joseph Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The population will be a broad base representative of those recieving the ACUITY Spiral lead.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Has been or will be implanted with the ACUITY Spiral Lead within 29 days
- Plans to remain in the long-term care of his/her enrolling physician
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of authorizing access to and use of health information as required by an institution's institutional review board (IRB)
- Is willing and capable (or appropriate legal representative) of providing authorization for participation in the registry
Exclusion Criteria:
- Is unable or unwilling to comply with the protocol requirements
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Implants
Patients successfully implanted with the ACUITY Spiral Lead
|
The implant of the ACUITY Spiral Lead
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Chronic Left Ventricular Lead-related Complication Free Rate
Aikaikkuna: Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Date of enrollment to study completion (Date of 5 year follow-up, withdrawal or death).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olaf Hedrich, MD, Boston Scientific Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSR of ACUITY Spiral
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset ACUITY Spiral Left Ventricular Lead
-
Boston Scientific CorporationICON plcValmisSydämen vajaatoimintaEspanja, Belgia, Alankomaat, Hong Kong, Italia, Ranska, Suomi, Sveitsi, Israel, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Kolumbia, Singapore, Tanska, Portugali, Japani, Itävalta, Irlanti