造血幹細胞移植における全身および気道のバイオマーカーに関する研究
造血幹細胞移植(HSCT)を受ける患者における全身および気道のサイトカインと酸化ストレスに関する研究
造血幹細胞移植 (HSCT) は、多くの血液疾患、主に悪性腫瘍に対する主要な救命治療となっています。
しかし、HSCT の長期的な成功を妨げる潜在的な合併症は数多くあり、閉塞性細気管支炎症候群 (BOS) もそのような重篤な合併症の 1 つです。 基本的に、BOS は小気道 (細気管支) の移植片対宿主の免疫学的損傷の一種であり、小気道の進行性の狭窄、ひいては閉塞性の肺機能異常を引き起こします。 BOS では肺機能が進行的に失われるため、HSCT 後の患者は難治性の呼吸不全を合併し、死亡する可能性があります。 現在までのところ、BOS を正確に予測または早期に検出して薬理学的介入を可能にする信頼できる方法はまだありません。
したがって、HSCT後のBOSの発生を予測するのに役立つバイオマーカーの探索に強い関心が寄せられています。 血液中のバイオマーカー (サイトカインなど) とは別に、非侵襲的方法、つまり呼気凝縮液 (EBC) の収集による気道内壁液のサンプリングが最近開発されました。 喘息や慢性閉塞性肺疾患などの気道疾患では、EBC には疾患活動性の潜在的なバイオマーカーとして機能する可能性のあるさまざまなサイトカインが含まれていることがわかっています。 BOS は主に小さな気道疾患であるため、HSCT 後の BOS の予測因子として EBC のバイオマーカーのプロファイルを調査することは論理的になります。
したがって、この研究は、HSCT後のBOSの早期検出における血液およびEBC中のバイオマーカーの役割を調査するように設計された。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
造血幹細胞移植 (HSCT) は、血液悪性腫瘍とおそらく一部の固形悪性腫瘍の両方の治療に革命をもたらしました。 しかし、最近の技術の進歩にも関わらず、HSCT は依然として重大な死亡率と罹患率を伴います。
HSCT 後の初期段階におけるさまざまな感染性合併症とは別に、閉塞性細気管支炎症候群 (BOS) は、高い死亡率をもたらす可能性がある晩期合併症としてよく知られています。 これは主に、同種HSCT後に慢性移植片対宿主病を発症する患者と関連している。 臨床的には、BOS の診断は主に、胸部のコンピューター断層撮影スキャンにおける閉塞性肺機能異常とエアトラップの証明に基づいています。 病理学的に、閉塞性細気管支炎は、その後の閉塞につながる小細気管支における炎症反応と線維化反応の両方を特徴としています。 HSCT 後の BOS と診断されると、吸入コルチコステロイド (気管支拡張剤の有無にかかわらず) が抗炎症剤として一般的に処方されますが、臨床効果は文書化されていません。 残念ながら、BOS の早期検出、できれば BOS 発症の初期かつ可逆的な可能性のある段階での BOS の予測または検出を可能にする信頼できるバイオマーカーは依然として不足しています。
血液中の循環バイオマーカーの測定とは別に、呼気凝縮液(EBC)は、下気道気道、特に喘息を含むさまざまな肺疾患における酸化ストレスバイオマーカーのリアルタイム分析および評価のための非侵襲的サンプリング方法として最近登場しました。慢性閉塞性肺疾患、肺がんなど。 閉塞性細気管支炎は主に小細気管支の疾患であるため、EBC におけるさまざまな炎症性および酸化ストレスのバイオマーカーの変化と関連している可能性が高くなります。 しかし、HSCT後のBOSの発生を予測する際のEBCバイオマーカー測定の役割は研究されていない。 したがって、本研究は、同種HSCTを受ける血液疾患患者のEBCおよび血液中のさまざまな酸化ストレスバイオマーカーおよびサイトカインの経時的変化を、その後のBOSの発症に関して評価することを目的としている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HSCTを必要とする血液学的症状(自家または兄弟ドナーとの同種異系)、HSCT後のBOS、または健康なHSCTドナー
- 平均余命 > 12週間
除外基準:
- 酸素補給療法の使用を必要とする呼吸不全
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症などの既知の気道疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HSCT前
造血幹細胞移植を必要とする血液学的症状
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BOS を使用した HSCT 後
造血幹細胞移植後の閉塞性細気管支炎症候群の発症
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コントロール
健康なHSCTドナー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺機能指数
時間枠:HSCT 後または BOS の診断後 18 か月が経過するまでは 3 か月ごと
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HSCT 後または BOS の診断後 18 か月が経過するまでは 3 か月ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chung-man James Ho、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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