Vizsgálat a szisztémás és légúti biomarkerekről a hemopoetikus őssejt-transzplantációban
Vizsgálat a szisztémás és légúti citokinekről és az oxidatív stresszről hemopoetikus őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegeknél
A hemopoetikus őssejt-transzplantáció (HSCT) számos hematológiai állapot, főleg rosszindulatú daganatok fő életmentő kezelésévé vált.
Azonban számos lehetséges szövődmény akadályozza a HSCT hosszú távú sikerét, amelyben a bronchiolitis obliterans szindróma (BOS) az egyik ilyen súlyos szövődmény. Alapvetően a BOS a kis légutak (hörgők) graft-versus-host immunológiai károsodásának egy formáját képviseli, amely a kis légutak fokozatos szűküléséhez és ezáltal obstruktív tüdőfunkciós rendellenességekhez vezet. A BOS-ban a tüdőfunkció progresszív elvesztésével a HSCT után a betegeket súlyos légzési elégtelenség bonyolíthatja, ami halálozáshoz vezet. Eddig még mindig nincs megbízható módszer a BOS pontos előrejelzésére vagy korai kimutatására, amely lehetővé tenné a farmakológiai beavatkozásokat.
Ezért nagy az érdeklődés az olyan biomarkerek keresése iránt, amelyek segíthetnek előre jelezni a BOS előfordulását a HSCT után. A vérben lévő biomarkerek (például citokinek) mellett a közelmúltban fejlődés történt a légutakat bélelő folyadék nem invazív módszerrel, azaz a kilégzett levegő kondenzátumának (EBC) történő gyűjtésében. A légúti betegségekben, mint például az asztma vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség, az EBC-ről azt találták, hogy különféle citokineket tartalmaz, amelyek a betegség aktivitásának potenciális biomarkereiként szolgálhatnak. Mivel a BOS nagyrészt egy kis légúti betegség, logikussá válik az EBC-ben lévő biomarkerek profiljának vizsgálata a BOS előrejelzőjeként a HSCT után.
Ezért ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálja a vérben és az EBC-ben lévő biomarkerek szerepét a BOS korai felismerésében HSCT után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hemopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) forradalmasította mind a hematológiai, mind pedig néhány szolid rosszindulatú daganat kezelését. A közelmúlt technológiai fejlődése ellenére azonban a HSCT továbbra is jelentős mortalitást és morbiditást okoz.
A HSCT utáni korai stádiumban előforduló különféle fertőzéses szövődményeken kívül a bronchiolitis obliterans szindróma (BOS) jól ismert késői szövődmény, amely magas mortalitást eredményezhet. Leginkább azokkal társul, akiknél allogén HSCT után krónikus graft-versus-host betegség alakul ki. Klinikailag a BOS diagnózisa nagyrészt az obstruktív tüdőműködési rendellenességek és a mellkas számítógépes tomográfiás vizsgálata során történő légbezáráson alapul. Patológiailag a bronchiolitis obliterans-t gyulladásos és fibrotikus reakciók jellemzik a kis hörgőkben, amelyek későbbi obliterációhoz vezetnek. A HSCT utáni BOS diagnosztizálása esetén inhalációs kortikoszteroidot (hörgőtágítókkal vagy anélkül) általában gyulladásgátló szerként írnak fel, bár klinikai hatékonysága nem dokumentált. Sajnos még mindig hiányoznak olyan megbízható biomarkerek, amelyek előre jelezhetik vagy lehetővé teszik a BOS korai felismerését, lehetőleg a BOS fejlődésének korai és potenciálisan reverzibilis szakaszában.
A vérben keringő biomarkerek mérése mellett a kilégzett levegő kondenzátum (EBC) a közelmúltban jelent meg, mint non-invazív mintavételi módszer az alsó légúti légutak oxidatív stressz biomarkereinek valós idejű elemzésére és értékelésére, különösen különböző tüdőbetegségekben, beleértve az asztmát. krónikus obstruktív tüdőbetegség és tüdőrák. Mivel a bronchiolitis obliterans túlnyomórészt a kis hörgőcsövek betegsége, nagy valószínűséggel összefüggésbe hozható az EBC különböző gyulladásos és oxidatív stressz biomarkereinek változásaival. Azonban nem vizsgálták az EBC biomarkerek mérésének szerepét a BOS előfordulásának előrejelzésében a HSCT után. Ezért a jelen tanulmány célja, hogy értékelje a különböző oxidatív stressz biomarkerek és citokinek időbeli változásait az EBC-ben és a vérben olyan hematológiai állapotú betegeknél, akik allogén HSCT-n estek át, tekintettel a BOS későbbi kialakulására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HSCT-t igénylő hematológiai állapotok (akár autológ, akár allogén testvérdonorral), HSCT utáni BOS vagy egészséges HSCT donorok
- Várható élettartam > 12 hét
Kizárási kritériumok:
- Kiegészítő oxigénterápia alkalmazását igénylő légzési elégtelenség
- Ismert légúti betegségek, beleértve az asztmát, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget és a bronchiectasiat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HSCT előtt
Hematológiai állapotok, amelyek hemopoetikus őssejt-transzplantációt igényelnek
|
|
Post-HSCT BOS-szel
Bronchiolitis obliterans szindróma előfordulása hemopoetikus őssejt transzplantáció után
|
|
Ellenőrzés
Egészséges HSCT donorok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüdőfunkciós indexek
Időkeret: 3 havonta a HSCT vagy a BOS diagnózisa utáni 18 hónapig
|
3 havonta a HSCT vagy a BOS diagnózisa utáni 18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chung-man James Ho, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 09-107
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .