Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af systemiske og luftvejsbiomarkører i hæmopoietisk stamcelletransplantation

11. maj 2016 opdateret af: James Chung-Man HO, The University of Hong Kong

Undersøgelse af systemiske cytokiner og luftvejscytokiner og oxidativ stress hos patienter, der gennemgår hæmopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)

Hæmopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er blevet en vigtig livreddende behandling for mange hæmatologiske tilstande, for det meste maligne sygdomme.

Der er dog masser af potentielle komplikationer, der hindrer den langsigtede succes af HSCT, hvor bronchiolitis obliterans syndrom (BOS) er en af ​​sådanne alvorlige komplikationer. Grundlæggende repræsenterer BOS en form for graft-versus-host immunologisk skade på små luftveje (bronkioler), hvilket fører til progressiv indsnævring af små luftveje og dermed obstruktive lungefunktionsabnormiteter. Med progressivt tab af lungefunktion i BOS, kan patienter efter HSCT kompliceres af intraktabel respirationssvigt, der resulterer i dødelighed. Indtil nu er der stadig ingen pålidelig måde at præcist forudsige eller opdage BOS tidligt for at tillade farmakologiske indgreb.

Derfor er der stor interesse for at søge efter biomarkører, der kan hjælpe med at forudsige forekomsten af ​​BOS efter HSCT. Bortset fra biomarkører (f.eks. cytokiner) i blod, har der været en nylig udvikling i prøvetagning af luftvejsslimvæske ved en ikke-invasiv metode, dvs. opsamling af udåndet åndedrætskondensat (EBC). I luftvejssygdomme såsom astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom har EBC vist sig at have forskellige cytokiner, som kan tjene som potentielle biomarkører for sygdomsaktivitet. Da BOS stort set er en lille luftvejssygdom, bliver det logisk at undersøge profilen af ​​biomarkører i EBC som prædiktorer for BOS efter HSCT.

Derfor er denne undersøgelse designet til at se på biomarkørers rolle i blod og EBC i tidlig påvisning af BOS efter HSCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hæmopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) har revolutioneret behandlingen af ​​både hæmatologiske og måske nogle solide maligniteter. Men på trods af de seneste teknologiske fremskridt er HSCT stadig forbundet med betydelig dødelighed og morbiditet.

Bortset fra forskellige infektiøse komplikationer i et tidligt stadium efter HSCT, har bronchiolitis obliterans syndrom (BOS) været en velkendt senkomplikation, der kan resultere i høj dødelighed. Det er for det meste blevet forbundet med dem, der udvikler kronisk graft-versus-host-sygdom efter allogen HSCT. Klinisk er diagnosen BOS i høj grad baseret på påvisning af obstruktive lungefunktionsabnormiteter og luftindfangning i computertomografiskanning af thorax. Patologisk er bronchiolitis obliterans karakteriseret ved både inflammatoriske og fibrotiske reaktioner i de små bronkioler, der fører til efterfølgende udslettelse. Ved diagnose af BOS post-HSCT er inhaleret kortikosteroid (med eller uden bronkodilatatorer) almindeligvis ordineret som antiinflammatorisk middel, dog med udokumenteret klinisk effekt. Desværre er der stadig mangel på pålidelige biomarkører, der kan forudsige eller tillade tidlig påvisning af BOS, helst i det tidlige og potentielt reversible stadie af udviklingen af ​​BOS.

Bortset fra måling af cirkulerende biomarkører i blod, er udåndet åndedrætskondensat (EBC) for nylig dukket op som en ikke-invasiv prøvetagningsmetode til realtidsanalyse og evaluering af biomarkører for oxidativ stress i de nedre luftveje i luftvejene, især ved forskellige lungesygdomme, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og lungekræft. Da bronchiolitis obliterans overvejende er en sygdom i de små bronkioler, er den højst sandsynligt forbundet med ændringer i forskellige inflammatoriske og oxidative stress-biomarkører i EBC. Rollen af ​​at måle EBC-biomarkører i at forudsige forekomsten af ​​BOS efter HSCT er imidlertid ikke blevet undersøgt. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at evaluere de tidsmæssige ændringer af forskellige oxidative stress-biomarkører og cytokiner i EBC og blod hos patienter med hæmatologiske tilstande, som gennemgår allogen HSCT, med hensyn til den efterfølgende udvikling af BOS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmatologiske tilstande, der kræver HSCT og sunde HSCT-donorer, vil blive identificeret fra Bone Marrow Transplatation (BMT)-enheden, og post-HSCT-patienter med BOS vil blive identificeret fra Respiratory Medicine-klinikker på Queen Mary Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmatologiske tilstande, der kræver HSCT (enten autolog eller allogen med søskendedonor), post-HSCT BOS eller sunde HSCT-donorer
  • Forventet levetid > 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Respirationssvigt, der kræver brug af supplerende iltbehandling
  • Kendte luftvejssygdomme, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og bronkiektasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præ-HSCT
Hæmatologiske tilstande, der kræver hæmopoietisk stamcelletransplantation
Post-HSCT med BIM
Forekomst af bronchiolitis obliterans syndrom efter hæmopoietisk stamcelletransplantation
Styring
Sunde HSCT-donorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktionsindekser
Tidsramme: Hver 3. måned indtil enten 18 måneder efter HSCT eller diagnose af BOS
Hver 3. måned indtil enten 18 måneder efter HSCT eller diagnose af BOS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chung-man James Ho, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 09-107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner