Badanie dotyczące biomarkerów ogólnoustrojowych i dróg oddechowych w transplantacji hemopoetycznych komórek macierzystych
Badanie dotyczące cytokin ogólnoustrojowych i dróg oddechowych oraz stresu oksydacyjnego u pacjentów poddawanych przeszczepowi hemopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) stał się głównym ratującym życie sposobem leczenia wielu schorzeń hematologicznych, głównie nowotworów złośliwych.
Istnieje jednak wiele potencjalnych powikłań, które utrudniają długoterminowe powodzenie HSCT, w których zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS) jest jednym z takich poważnych powikłań. Zasadniczo BOS reprezentuje formę immunologicznego uszkodzenia małych dróg oddechowych (oskrzelików) typu „przeszczep przeciwko gospodarzowi”, prowadzącego do postępującego zwężenia małych dróg oddechowych, a tym samym do obturacyjnych zaburzeń czynności płuc. Wraz z postępującą utratą funkcji płuc w BOS, pacjenci po HSCT mogą być powikłani oporną na leczenie niewydolnością oddechową, która powoduje śmiertelność. Do tej pory nadal nie ma niezawodnego sposobu dokładnego przewidywania lub wczesnego wykrywania BOS, aby umożliwić interwencje farmakologiczne.
Dlatego istnieje duże zainteresowanie poszukiwaniem biomarkerów, które mogą pomóc w przewidywaniu wystąpienia BOS po HSCT. Oprócz biomarkerów (np. cytokin) we krwi, w ostatnim czasie rozwinęło się pobieranie próbek płynu wyściełającego drogi oddechowe metodą nieinwazyjną, tj. zbieranie kondensatu wydychanego powietrza (EBC). W chorobach dróg oddechowych, takich jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, stwierdzono, że EBC ma różne cytokiny, które mogą służyć jako potencjalne biomarkery aktywności choroby. Ponieważ BOS jest w dużej mierze chorobą małych dróg oddechowych, logiczne staje się zbadanie profilu biomarkerów w EBC jako predyktorów BOS po HSCT.
Dlatego to badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania roli biomarkerów we krwi i EBC we wczesnym wykrywaniu BOS po HSCT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeszczep hemopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) zrewolucjonizował leczenie zarówno hematologicznych, jak i być może niektórych litych nowotworów złośliwych. Jednak pomimo ostatnich postępów technologicznych, HSCT nadal wiąże się ze znaczną śmiertelnością i zachorowalnościami.
Poza różnymi powikłaniami infekcyjnymi we wczesnym stadium po HSCT, dobrze znanym późnym powikłaniem, które może prowadzić do wysokiej śmiertelności, jest zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS). Jest to głównie związane z tymi, u których rozwinęła się przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi po allogenicznym HSCT. Klinicznie rozpoznanie BOS jest w dużej mierze oparte na wykazaniu obturacyjnych nieprawidłowości czynności płuc i pułapek powietrznych w tomografii komputerowej klatki piersiowej. Patologicznie, zarostowe zapalenie oskrzelików charakteryzuje się zarówno reakcjami zapalnymi, jak i włóknistymi w małych oskrzelikach, prowadzącymi do późniejszego zatarcia. Po rozpoznaniu BOS po HSCT, wziewny kortykosteroid (z lekami rozszerzającymi oskrzela lub bez) jest powszechnie przepisywany jako środek przeciwzapalny, chociaż jego skuteczność kliniczna jest nieudokumentowana. Niestety nadal brakuje wiarygodnych biomarkerów, które mogą przewidzieć lub pozwolić na wczesne wykrycie BOS, najlepiej na wczesnym i potencjalnie odwracalnym etapie rozwoju BOS.
Oprócz pomiaru biomarkerów krążących we krwi, niedawno pojawił się kondensat wydychanego powietrza (EBC) jako nieinwazyjna metoda pobierania próbek do analizy w czasie rzeczywistym i oceny biomarkerów stresu oksydacyjnego w dolnych drogach oddechowych, zwłaszcza w różnych chorobach płuc, w tym w astmie, przewlekła obturacyjna choroba płuc i rak płuc. Ponieważ zarostowe zapalenie oskrzelików jest głównie chorobą małych oskrzelików, jest wysoce prawdopodobne, że jest związane ze zmianami różnych biomarkerów stresu zapalnego i oksydacyjnego w EBC. Jednak rola pomiaru biomarkerów EBC w przewidywaniu wystąpienia BOS po HSCT nie została zbadana. Dlatego obecne badanie ma na celu ocenę czasowych zmian różnych biomarkerów stresu oksydacyjnego i cytokin w EBC i krwi u pacjentów ze schorzeniami hematologicznymi, którzy przechodzą allogeniczny HSCT, w odniesieniu do późniejszego rozwoju BOS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroby hematologiczne wymagające HSCT (autologicznego lub allogenicznego od dawcy rodzeństwa), BOS po HSCT lub zdrowych dawców HSCT
- Oczekiwana długość życia > 12 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność oddechowa wymagająca zastosowania tlenoterapii uzupełniającej
- Znane choroby dróg oddechowych, w tym astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc i rozstrzenie oskrzeli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przed HSCT
Stany hematologiczne wymagające przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych
|
|
Po HSCT z BOS
Występowanie zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych
|
|
Kontrola
Zdrowi dawcy HSCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki funkcji płuc
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 18 miesięcy po HSCT lub rozpoznaniu BOS
|
Co 3 miesiące do 18 miesięcy po HSCT lub rozpoznaniu BOS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chung-man James Ho, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 09-107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .