Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar systemische en luchtwegbiomarkers bij hemopoëtische stamceltransplantatie

11 mei 2016 bijgewerkt door: James Chung-Man HO, The University of Hong Kong

Onderzoek naar systemische en luchtwegcytokines en oxidatieve stress bij patiënten die hemopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan

Hemopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) is een belangrijke levensreddende behandeling geworden voor veel hematologische aandoeningen, meestal maligniteiten.

Er zijn echter veel potentiële complicaties die het succes op lange termijn van HSCT in de weg staan, waarbij het bronchiolitis obliterans-syndroom (BOS) een van die ernstige complicaties is. In wezen vertegenwoordigt BOS een vorm van graft-versus-host immunologische schade aan de kleine luchtwegen (bronchiolen), die leidt tot een progressieve vernauwing van de kleine luchtwegen en dus tot obstructieve longfunctieafwijkingen. Met progressief verlies van longfunctie bij BOS kunnen patiënten na HSCT gecompliceerd worden door hardnekkige respiratoire insufficiëntie die resulteert in mortaliteit. Tot nu toe is er nog steeds geen betrouwbare manier om BOS nauwkeurig te voorspellen of vroegtijdig te detecteren om farmacologische interventies mogelijk te maken.

Daarom is er grote belangstelling voor het zoeken naar biomarkers die kunnen helpen bij het voorspellen van het optreden van BOS na HSCT. Afgezien van biomarkers (bijv. Cytokines) in bloed, is er recentelijk een ontwikkeling geweest in het bemonsteren van luchtwegbekledingsvloeistof door een niet-invasieve methode, d.w.z. het verzamelen van uitgeademd ademcondensaat (EBC). Bij luchtwegaandoeningen zoals astma of chronische obstructieve longziekte is gevonden dat EBC verschillende cytokines heeft die kunnen dienen als potentiële biomarkers van ziekteactiviteit. Aangezien BOS grotendeels een kleine luchtwegaandoening is, wordt het logisch om het profiel van biomarkers in EBC als voorspellers voor BOS na HSCT te onderzoeken.

Daarom is deze studie opgezet om de rol van biomarkers in bloed en EBC bij vroege detectie van BOS na HSCT te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hemopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van zowel hematologische als misschien enkele solide maligniteiten. Ondanks recente technologische vooruitgang wordt HSCT echter nog steeds geassocieerd met aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit.

Afgezien van verschillende infectieuze complicaties in een vroeg stadium na HSCT, is bronchiolitis obliterans syndroom (BOS) een bekende late complicatie die kan leiden tot hoge mortaliteit. Het is meestal in verband gebracht met degenen die chronische graft-versus-host-ziekte ontwikkelen na allogene HSCT. Klinisch is de diagnose van BOS grotendeels gebaseerd op het aantonen van obstructieve longfunctieafwijkingen en luchtinsluiting in computertomografiescan van de thorax. Pathologisch wordt bronchiolitis obliterans gekenmerkt door zowel inflammatoire als fibrotische reacties in de kleine bronchiolen die leiden tot daaropvolgende vernietiging. Bij diagnose van BOS post-HSCT wordt inhalatiecorticosteroïde (met of zonder bronchusverwijders) gewoonlijk voorgeschreven als ontstekingsremmend middel, hoewel met niet-gedocumenteerde klinische werkzaamheid. Helaas is er nog steeds een gebrek aan betrouwbare biomarkers die vroege detectie van BOS kunnen voorspellen of mogelijk maken, bij voorkeur in het vroege en mogelijk omkeerbare ontwikkelingsstadium van BOS.

Naast het meten van circulerende biomarkers in bloed, is uitgeademd ademcondensaat (EBC) onlangs naar voren gekomen als een niet-invasieve bemonsteringsmethode voor real-time analyse en evaluatie van biomarkers voor oxidatieve stress in de onderste luchtwegen, vooral bij verschillende longziekten, waaronder astma, chronische obstructieve longziekte en longkanker. Aangezien bronchiolitis obliterans voornamelijk een ziekte van de kleine bronchiolen is, is het zeer waarschijnlijk dat het verband houdt met veranderingen in verschillende inflammatoire en oxidatieve stress-biomarkers bij EBC. De rol van het meten van EBC-biomarkers bij het voorspellen van het optreden van BOS na HSCT is echter niet onderzocht. Daarom heeft de huidige studie tot doel de temporele veranderingen van verschillende oxidatieve stress-biomarkers en cytokines in EBC en bloed te evalueren bij patiënten met hematologische aandoeningen die allogene HSCT ondergaan, met betrekking tot de daaropvolgende ontwikkeling van BOS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

228

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hematologische aandoeningen waarvoor HSCT nodig is en gezonde HSCT-donoren zullen worden geïdentificeerd vanuit de Bone Marrow Transplatation (BMT) Unit en post-HSCT-patiënten met BOS zullen worden geïdentificeerd vanuit Respiratory Medicine-klinieken in het Queen Mary Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hematologische aandoeningen die HSCT vereisen (autoloog of allogeen met donor van broer of zus), post-HSCT BOS of gezonde HSCT-donoren
  • Levensverwachting > 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Ademhalingsfalen waarvoor aanvullende zuurstoftherapie nodig is
  • Bekende luchtwegaandoeningen, waaronder astma, chronische obstructieve longziekte en bronchiëctasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pre-HSCT
Hematologische aandoeningen die hemopoëtische stamceltransplantatie vereisen
Post-HSCT met BOS
Optreden van bronchiolitis obliterans-syndroom na hemopoëtische stamceltransplantatie
Controle
Gezonde HSCT-donoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctie-indices
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 18 maanden na HSCT of diagnose van BOS
Elke 3 maanden tot 18 maanden na HSCT of diagnose van BOS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chung-man James Ho, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 09-107

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hematologische ziekten

3
Abonneren