Storz CMAC 喉頭鏡の臨床評価
2018年4月3日 更新者：Michael Aziz、Oregon Health and Science University
困難であると予測された気道における CMAC 喉頭鏡と Macintosh ブレードによる最初の試みの挿管の成功を決定するための無作為化対照試験
この研究は、手術中の挿管 (呼吸チューブの配置) のためのビデオ支援デバイスの有用性を評価することを目的としています。
この研究は特に、挿管が困難であると予測される状況で、CMAC 喉頭鏡を使用したビデオ支援挿管を従来のデバイスと比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者は、潜在的な気道困難の病歴および身体検査によって、予測因子について具体的にスクリーニングされます。
困難であると予測される気道におけるビデオ喉頭鏡検査の役割は、十分に定義されていません。
この研究は、ビデオ喉頭鏡検査が従来の喉頭鏡検査よりも有用であるかどうかを認識することを目的としており、困難が予想される人のための最初の試みです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-絶食中で、次の困難な気道予測因子のいずれかを持っている待機的手術のために来院する成人患者:
- マランパティ分類 3
- マランパティ分類 4
- 口の開きの減少 (<3cm)
- 頸部の動きの減少
- 以前の挿管困難または複数回の喉頭鏡検査の試みの履歴
除外基準:
- 18歳未満の患者、絶食していない患者（6時間以上. 特定非営利活動法人）
- 神経筋遮断薬の投与が禁忌の患者
- C-L グレード 1 の喉頭像で初回試行時に挿管歴が記録されている患者
- 気道を確保しないと麻酔が困難で危険と判断される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：CMAC ビデオ喉頭鏡
被験者は最初にCMACビデオ喉頭鏡で挿管を試みます
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ビデオエンハンスメントの支援を利用した挿管
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：マッキントッシュブレード
患者は、従来のマッキントッシュ設計の喉頭鏡ブレードを利用して最初の挿管を試みます。
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患者はマッキントッシュ 3 またはマッキントッシュ 4 設計のブレードを使用して挿管されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管成功の尺度
時間枠：14 か月間の各挿管中
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成功は、1 回の試行で確認された気管チューブの配置によって測定されました。
喉頭鏡ブレードの取り外しは失敗を構成する
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14 か月間の各挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：喉頭鏡検査中
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時間は、ブレードを挿入して気管チューブカフを膨張させることによって定義される喉頭鏡検査の持続時間として測定されました
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喉頭鏡検査中
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レスキュー装置で挿管された参加者の数
時間枠：1年
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1年
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合併症のある参加者の数
時間枠：1年
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1年
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喉頭ビュー グレード 1 または 2 対 3 または 4 の参加者の数。
時間枠：1年
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グレード 1= 声門の全体像が得られた グレード 2= 声門の部分的像が得られた グレード 3= 喉頭蓋のみが視覚化された グレード 4= 喉頭像が得られなかった
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1年
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挿管を補助する補助具を必要とする参加者の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。