Klinische Bewertung des Storz CMAC Laryngoskops
3. April 2018 aktualisiert von: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bestimmung des Erfolgs des ersten Intubationsversuchs mit dem CMAC-Laryngoskop im Vergleich zum Macintosh-Spatel bei voraussichtlich schwierigen Atemwegen
Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen eines videounterstützten Geräts für die Intubation (Platzierung eines Beatmungsschlauchs) während einer Operation zu bewerten.
Diese Studie zielt insbesondere darauf ab, eine videounterstützte Intubation mit dem CMAC-Laryngoskop mit herkömmlichen Geräten im Umfeld von voraussichtlich schwierigen Intubationen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung auf potenzielle Atemwegsschwierigkeiten speziell auf Prädiktoren untersucht.
Die Rolle der Videolaryngoskopie bei Atemwegen, die als schwierig vorhergesagt werden, ist schlecht definiert.
Diese Studie zielt darauf ab zu erkennen, ob die Videolaryngoskopie als erster Versuch für Patienten mit erwarteten Schwierigkeiten nützlicher ist als die herkömmliche Laryngoskopie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die sich für eine elektive Operation vorstellen, nüchtern sind und einen der folgenden Prädiktoren für schwierige Atemwege haben:
- Mallampati-Klassifikation 3
- Mallampati-Klassifikation 4
- Reduzierte Mundöffnung (<3cm)
- reduzierte zervikale Bewegung
- Vorgeschichte früherer schwieriger Intubation oder mehrfacher Laryngoskopieversuche
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, nicht nüchterne Patienten (>6 Std. NPO)
- Patienten, die Kontraindikationen für die Verabreichung von neuromuskulären Blockern haben
- Patienten mit dokumentierter Intubationsanamnese beim ersten Versuch mit Kehlkopfansicht C-L Grad 1
- Patienten, die als schwierig und gefährlich zu betäuben gelten, ohne vorher einen Atemweg zu sichern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: CMAC Videolaryngoskop
Die Intubation der Probanden wird zuerst mit dem CMAC-Videolaryngoskop versucht
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Intubation mit Unterstützung der Videoverbesserung
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh-Klinge
Der erste Intubationsversuch der Patienten wird mit dem herkömmlichen Laryngoskopspatel im Macintosh-Design durchgeführt
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Die Patienten werden entweder mit einem für Macintosh 3 oder Macintosh 4 entwickelten Spatel intubiert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für den Intubationserfolg
Zeitfenster: Während jeder Intubation in einem Zeitraum von 14 Monaten
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Der Erfolg wurde anhand der bestätigten Platzierung des Trachealtubus bei einem Versuch gemessen.
Jede Entfernung des Laryngoskopspatels stellte einen Fehler dar
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Während jeder Intubation in einem Zeitraum von 14 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: Während der Laryngoskopie
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Die Zeit wurde als die Dauer der Laryngoskopie gemessen, die durch das Einführen der Klinge bis zum Aufblasen der Trachealtubusmanschette definiert war
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Während der Laryngoskopie
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Anzahl der Teilnehmer, die mit einem Rettungsgerät intubiert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer mit einem Larynx View-Grad von 1 oder 2 gegenüber 3 oder 4.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Grad 1 = volle Sicht auf die Glottis erreicht Grad 2 = teilweise Sicht auf die Glottis erreicht Grad 3 = nur die Epiglottis sichtbar gemacht Grad 4 = keine Kehlkopfsicht erreicht
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1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, die Hilfsmittel zur Unterstützung der Intubation benötigen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00003272
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