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Storz CMAC 후두경의 임상 평가

2018년 4월 3일 업데이트: Michael Aziz, Oregon Health and Science University

어려울 것으로 예상되는 기도에서 CMAC 후두경 대 Macintosh 블레이드를 사용한 첫 번째 삽관 성공 여부를 결정하기 위한 무작위 통제 시험

이 연구는 수술 중 삽관(호흡관 배치)을 위한 비디오 보조 장치의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 구체적으로 어려울 것으로 예상되는 삽관 설정에서 CMAC 후두경을 사용한 비디오 보조 삽관을 기존 장치와 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 잠재적인 기도 장애의 병력 및 신체 검사를 통해 예측인자에 대해 구체적으로 선별됩니다. 어려울 것으로 예상되는 기도에서 비디오 후두경 검사의 역할은 제대로 정의되지 않았습니다. 본 연구는 어려움이 예상되는 사람들을 위한 첫 번째 시도로서 비디오 후두경이 기존의 후두경보다 더 유용한지 알아보는 것을 목표로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 금식 중이고 다음과 같은 어려운 기도 예측 인자 중 하나가 있는 선택적 수술을 위해 내원하는 성인 환자:

    • 말람파티 분류 3
    • 말람파티 분류 4
    • 입 벌림 감소(<3cm)
    • 경추 운동 감소
    • 이전의 어려운 삽관 또는 여러 후두경 검사의 역사

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자, 금식하지 않은 환자(>6시간. NPO)
  • 신경근 차단제 투여에 금기인 환자
  • C-L 등급 1 후두 보기로 첫 번째 시도에서 삽관의 문서화된 이력이 있는 환자
  • 기도확보 없이는 마취가 어렵고 위험하다고 판단되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: CMAC 비디오 후두경
대상자는 CMAC 비디오 후두경으로 먼저 삽관을 시도합니다.
장치: CMAC 비디오 후두경
비디오 향상의 도움을 활용한 삽관
다른 이름들:
  • CMAC
  • Storz 후두경
ACTIVE_COMPARATOR: 매킨토시 블레이드
환자는 기존의 Macintosh 디자인 후두경 블레이드를 사용하여 첫 번째 삽관을 시도합니다.
장치: 매킨토시 후두경
환자는 Macintosh 3 또는 Macintosh 4 설계 블레이드를 사용하여 삽관됩니다.
다른 이름들:
  • 맥 블레이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 성공의 척도
기간: 14개월 동안 각 삽관 동안
성공은 한 번의 시도로 확증된 기관 튜브 배치로 측정되었습니다. 후두경 블레이드를 제거하면 실패로 간주됩니다.
14개월 동안 각 삽관 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 후두경 검사 중
기관 튜브 커프 팽창에 블레이드 삽입으로 정의된 후두경 검사 기간으로 시간을 측정했습니다.
후두경 검사 중
구조 장치로 삽관된 참가자 수
기간: 일년
일년
합병증이 있는 참가자 수
기간: 일년
일년
후두 보기 등급이 1 또는 2 대 3 또는 4인 참가자 수.
기간: 일년
등급 1= 성문 전체 보기 달성 등급 2= 성문 부분 보기 달성 등급 3= 후두개만 시각화 등급 4= 후두 시야 없음
일년
삽관을 돕기 위해 부속물이 필요한 참가자 수
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00003272

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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