Klinisk evaluering af Storz CMAC Laryngoscope
3. april 2018 opdateret af: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Et randomiseret kontrolforsøg for at bestemme første forsøg med intubationssucces med CMAC Laryngoscope vs. Macintosh Blade i Airways forudsagt at blive vanskeligt
Denne undersøgelse har til formål at evaluere nytten af en video-assisteret enhed til intubation (placering af et åndedrætsrør) under operation.
Denne undersøgelse har specifikt til formål at sammenligne en video-assisteret intubation med CMAC-laryngoskopet med konventionelle enheder i indstillingen af intubationer, der forventes at være vanskelige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive specifikt screenet for prædiktorer ved historie og fysisk undersøgelse af potentielle luftvejsbesvær.
Rollen af videolaryngoskopi i luftveje, der forventes at være vanskelige, er dårligt defineret.
Denne undersøgelse har til formål at erkende, om video-laryngoskopi er mere nyttig end konventionel laryngoskopi som et første forsøg for dem med forventet vanskelighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der møder op til elektiv kirurgi, som faster, og som har en af følgende vanskelige luftvejsprædiktorer:
- mallampati klassifikation 3
- mallampati klassifikation 4
- Reduceret mundåbning (<3 cm)
- nedsat cervikal bevægelse
- historie med tidligere vanskelig intubation eller flere laryngoskopiforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, patienter, der ikke faster (>6 timer. NPO)
- Patienter, der har kontraindikationer til administration af neuromuskulært blokerende lægemidler
- Patienter, der har en dokumenteret anamnese med intubation ved første forsøg med C-L grad 1 larynxsyn
- Patienter, der vurderes at være svære og farlige at bedøve uden først at sikre en luftvej.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CMAC video laryngoskop
Forsøgspersonerne vil først få forsøgt deres intubation med CMAC-videolaryngoskopet
|
Intubation ved hjælp af videoforbedring
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh klinge
Patienterne vil få deres første intubation forsøgt med det konventionelle Macintosh-design laryngoskopblad
|
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af enten en Macintosh 3- eller Macintosh 4-designet klinge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for intubationssucces
Tidsramme: Under hver intubation i en 14 måneders periode
|
Succes blev målt ved bekræftet trakealrørplacering med et forsøg.
Enhver fjernelse af laryngoskopbladet udgjorde en fejl
|
Under hver intubation i en 14 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: Under laryngoskopi procedure
|
Tiden blev målt som varigheden af laryngoskopi defineret ved bladets indsættelse til luftrørsrørmanchetten
|
Under laryngoskopi procedure
|
|
Antal deltagere intuberet med en redningsenhed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal deltagere med et larynxsyn på 1 eller 2 vs. 3 eller 4.
Tidsramme: 1 år
|
Grad 1 = fuld visning af glottis opnået Grad 2 = delvist syn af glottis opnået Grad 3 = kun epiglottis visualiseret Grad 4 = ingen larynx-syn opnået
|
1 år
|
|
Antal deltagere, der kræver tillæg for at assistere intubation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2009
Først opslået (SKØN)
11. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00003272
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .