Storz CMAC -laryngoskoopin kliininen arviointi
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Satunnaistettu kontrollikoe ensimmäisen onnistuneen intubaatioyrityksen määrittämiseksi CMAC-laryngoskoopilla vs. Macintosh-terällä hengitysteissä, joiden ennustetaan olevan vaikeaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videoavusteisen laitteen käyttökelpoisuutta intubaatioon (hengitysputken sijoittamiseen) leikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti verrata videoavusteista intubaatiota CMAC-laryngoskoopilla perinteisiin laitteisiin vaikeaksi arvioitujen intubaatioiden asettamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat seulotaan erityisesti ennakoivien tekijöiden varalta historian ja mahdollisen hengitystievaikeuden fyysisen tutkimuksen perusteella.
Videolaryngoskoopian rooli vaikeaksi ennustetuissa hengitysteissä on huonosti määritelty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, onko videolaryngoskopia hyödyllisempi kuin tavanomainen laryngoskopia ensimmäisenä yrityksenä niille, joilla on odotettavissa olevia vaikeuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Elektiiviseen leikkaukseen saapuvat aikuispotilaat, jotka ovat paastonneet ja joilla on jokin seuraavista vaikeista hengitysteiden ennustajista:
- mallampati luokitus 3
- mallampati luokitus 4
- Vähentynyt suun aukko (<3 cm)
- vähentynyt kohdunkaulan liike
- aiemmat vaikeat intubaatiot tai useat laryngoskoopiayritykset
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole paastonneet (> 6 t. NPO)
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita neuromuskulaaristen salpaavien lääkkeiden antamiselle
- Potilaat, joilla on dokumentoitu intubaatiohistoria ensimmäisellä yrityskerralla C-L-luokan 1 kurkunpään näkemyksellä
- Potilaat, joiden nukuttaminen on vaikeaa ja vaarallista ilman, että hengitystiet on ensin varmistettava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CMAC videolaryngoskooppi
Koehenkilöiden intubaatiota yritetään ensin CMAC-videolaryngoskoopilla
|
Intubaatio videon parantamisen avulla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh-terä
Potilaat kokeillaan ensimmäistä intubaatiotaan käyttämällä tavanomaista Macintosh-suunnittelun laryngoskoopin terää
|
Potilaat intuboidaan joko Macintosh 3:lle tai Macintosh 4:lle suunniteltua terää käyttäen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation onnistumisen mitta
Aikaikkuna: Jokaisen intuboinnin aikana 14 kuukauden aikana
|
Menestys mitattiin vahvistetulla henkitorven putken sijoittelulla yhdellä yrityksellä.
Kaikki laryngoskoopin terän poistaminen merkitsi epäonnistumista
|
Jokaisen intuboinnin aikana 14 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Laryngoskooppitoimenpiteen aikana
|
Aika mitattiin laryngoskopian kestona, joka määritettiin terän työntämisellä henkitorven putken mansetin täyttymiseen
|
Laryngoskooppitoimenpiteen aikana
|
|
Pelastuslaitteen intuboitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Komplikaatioita aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kurkunpäänäkymien arvosana 1 tai 2 vs. 3 tai 4.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvosana 1 = täysi näkymä äänihuuhteesta Arvosana 2 = osittainen näkemys äänihuovasta Arvosana 3 = vain kurkunpää visualisoituna Arvosana 4 = kurkunpäätä ei saavutettu
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat lisälaitteita avustamaan intubaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00003272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .