Valutazione clinica del laringoscopio Storz CMAC
3 aprile 2018 aggiornato da: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Si prevede che una prova di controllo randomizzata per determinare il successo dell'intubazione al primo tentativo con il laringoscopio CMAC rispetto alla lama Macintosh nelle vie aeree sarà difficile
Questo studio mira a valutare l'utilità di un dispositivo video assistito per l'intubazione (posizionamento di un tubo di respirazione) durante l'intervento chirurgico.
Questo studio mira specificamente a confrontare un'intubazione video assistita con il laringoscopio CMAC con dispositivi convenzionali nel contesto di intubazioni previste per essere difficili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno specificamente sottoposti a screening per i predittori mediante anamnesi ed esame fisico di potenziale difficoltà delle vie aeree.
Il ruolo della videolaringoscopia nelle vie aeree ritenute difficili è poco definito.
Questo studio mira a riconoscere se la videolaringoscopia è più utile della laringoscopia convenzionale come primo tentativo per coloro che hanno difficoltà anticipate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti che si presentano per un intervento chirurgico elettivo a digiuno e che presentano uno dei seguenti predittori di vie aeree difficili:
- classificazione mallampati 3
- classificazione mallampati 4
- Apertura della bocca ridotta (<3cm)
- movimento cervicale ridotto
- storia di precedenti intubazioni difficili o tentativi multipli di laringoscopia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti che non sono a digiuno (>6 h. ONLUS)
- Pazienti che presentano controindicazioni alla somministrazione di farmaci bloccanti neuromuscolari
- Pazienti che hanno una storia documentata di intubazione al primo tentativo con visione laringea di grado 1 C-L
- Pazienti ritenuti troppo difficili e pericolosi da anestetizzare senza prima assicurare una via aerea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Videolaringoscopio CMAC
I soggetti tenteranno prima l'intubazione con il videolaringoscopio CMAC
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Intubazione utilizzando l'assistenza del miglioramento video
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Lama Macintosh
I pazienti avranno il loro primo tentativo di intubazione utilizzando la lama del laringoscopio di design Macintosh convenzionale
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I pazienti verranno intubati utilizzando una lama progettata per Macintosh 3 o Macintosh 4
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del successo dell'intubazione
Lasso di tempo: Durante ogni intubazione in un periodo di 14 mesi
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Il successo è stato misurato dal posizionamento confermato del tubo tracheale con un tentativo.
Qualsiasi rimozione della lama del laringoscopio costituiva un fallimento
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Durante ogni intubazione in un periodo di 14 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di laringoscopia
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Il tempo è stato misurato come la durata della laringoscopia definita dall'inserimento della lama al gonfiaggio della cuffia del tubo tracheale
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Durante la procedura di laringoscopia
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Numero di partecipanti intubati con un dispositivo di salvataggio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di partecipanti con complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di partecipanti con un grado di visione laringea di 1 o 2 rispetto a 3 o 4.
Lasso di tempo: 1 anno
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Grado 1= visione completa della glottide ottenuta Grado 2= vista parziale della glottide raggiunta Grado 3= solo l'epiglottide visualizzata Grado 4= nessuna vista laringea ottenuta
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1 anno
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Numero di partecipanti che richiedono aggiunte per assistere l'intubazione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
11 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00003272
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