Avaliação clínica do laringoscópio Storz CMAC
3 de abril de 2018 atualizado por: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Prevê-se que um estudo de controle randomizado para determinar o sucesso da primeira tentativa de intubação com o laringoscópio CMAC versus a lâmina Macintosh nas vias aéreas será difícil
Este estudo tem como objetivo avaliar a utilidade de um dispositivo videoassistido para intubação (colocação de um tubo de respiração) durante a cirurgia.
Este estudo visa especificamente comparar uma intubação assistida por vídeo com o laringoscópio CMAC com dispositivos convencionais no cenário de intubações consideradas difíceis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão especificamente selecionados para preditores por história e exame físico de potencial dificuldade nas vias aéreas.
O papel da videolaringoscopia em vias aéreas consideradas difíceis é mal definido.
Este estudo visa reconhecer se a videolaringoscopia é mais útil do que a laringoscopia convencional como primeira tentativa para aqueles com dificuldade antecipada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos que se apresentam para cirurgia eletiva em jejum e que apresentam um dos seguintes preditores de via aérea difícil:
- classificação malampati 3
- classificação malampati 4
- Abertura bucal reduzida (<3cm)
- movimento cervical reduzido
- história de intubação anterior difícil ou múltiplas tentativas de laringoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos, pacientes que não estão em jejum (>6 horas. NPO)
- Pacientes que apresentam contraindicações à administração de bloqueadores neuromusculares
- Pacientes com história documentada de intubação na primeira tentativa com vista laríngea grau 1 C-L
- Pacientes considerados difíceis e perigosos de anestesiar sem primeiro assegurar uma via aérea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Videolaringoscópio CMAC
Os indivíduos terão sua intubação tentada primeiro com o videolaringoscópio CMAC
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Intubação utilizando a assistência de aprimoramento de vídeo
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lâmina Macintosh
Os pacientes terão sua primeira tentativa de intubação utilizando a lâmina de laringoscópio de design Macintosh convencional
|
Os pacientes serão intubados utilizando uma lâmina projetada para Macintosh 3 ou Macintosh 4
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do sucesso da intubação
Prazo: Durante cada intubação em um período de 14 meses
|
O sucesso foi medido pela colocação confirmada do tubo traqueal com uma tentativa.
Qualquer remoção da lâmina do laringoscópio constituiu uma falha
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Durante cada intubação em um período de 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: Durante o procedimento de laringoscopia
|
O tempo foi medido como a duração da laringoscopia definida pela inserção da lâmina até a insuflação do manguito do tubo traqueal
|
Durante o procedimento de laringoscopia
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|
Número de participantes intubados com um dispositivo de resgate
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de participantes com complicações
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de participantes com um grau de visão laríngea de 1 ou 2 vs. 3 ou 4.
Prazo: 1 ano
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Grau 1= visão completa da glote obtida Grau 2= visão parcial da glote obtida Grau 3= apenas a epiglote visualizada Grau 4= nenhuma visão laríngea alcançada
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1 ano
|
|
Número de participantes que requerem auxiliares para auxiliar na intubação
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00003272
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