新規食物繊維の満腹感、血糖、胃腸への影響
2012年2月3日 更新者：University of Minnesota
研究によると、食物繊維が体重管理に役割を果たす可能性があり、繊維の消費は、断面研究で体重、体脂肪、および BMI と反比例の関係にあることが示唆されています。 これらの影響は、満腹感の増加、食物摂取量の減少、またはグルコース、インスリン、および腸ホルモンの血中濃度の変化によって媒介される可能性があります.
この研究の目的は、新しい繊維サプリメントの満腹感、血糖、ホルモン、および胃腸の反応を判断することです.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 18～60歳
- 禁煙
- 薬を服用していない
- 非ダイエット (過去 3 か月で体重が安定)
- BMI 18-27
- 英語リテラシー
- 献血能力
除外基準:
- 定期的に朝食を食べない
- 研究製品に含まれる成分に対する食物アレルギー
- マフィン、ファイバーバー、ホットシリアルが嫌い
- BMI 27
- 診断された心血管、腎臓、または肝臓の病気
- 糖尿病 (空腹時血糖値 > 126 mg/dl)
- 過去5年間のがん（皮膚の基底細胞がんを除く）
- 胃腸の病気または状態
- 最近の細菌感染 (< 3 ヶ月)
- 介入研究への最近または同時の参加
- -過去6か月間の薬物またはアルコール乱用の履歴
- 脂質低下、抗高血圧、または抗炎症ステロイド薬の使用
- 拘束された食べる人
- ベジタリアン
- 1日あたり約15グラム以上の繊維を食べる人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 月経周期が不規則な女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：繊維なし
研究製品に繊維が追加されていません
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低繊維マフィン、温かいシリアルと飲料 (急性期) または繊維バーと飲料 (慢性期)
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実験的：レジスタントスターチ
レジスタントスターチを使ったマフィン、シリアル、バー
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難消化性デンプン 25 g、マフィン、ホットシリアルおよび飲料 (急性期) またはファイバーバーおよび飲料 (慢性期) で投与
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実験的：レジスタントスターチ＋水溶性食物繊維
レジスタントスターチと水溶性食物繊維の混合物で作られたマフィン、シリアル、バー
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レジスタントスターチおよび水溶性繊維としての繊維 25 g、マフィン、ホットシリアルおよび飲料 (急性期) またはファイバーバーおよび飲料 (慢性期) で投与
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実験的：コーンスターチから作られた繊維
新しいトウモロコシ繊維で作られたマフィン、シリアル、バー
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コーンスターチから作られた繊維 25 g、マフィン、温かいシリアルと飲料 (急性期) またはファイバーバーと飲料 (慢性期) で投与
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実験的：コーンスターチ繊維+水溶性食物繊維
新しいトウモロコシ繊維と水溶性繊維の混合物で作られたマフィン、シリアル、バー
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コーンスターチと水溶性繊維から作られた繊維としての繊維25 g、マフィン、ホットシリアルおよび飲料（急性期）またはファイバーバーおよび飲料（慢性期）で投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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満腹感
時間枠：食後0、15、30、45、60、90、120、180、215分
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食後0、15、30、45、60、90、120、180、215分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自由摂取
時間枠：食後180分、24時間以上
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食後180分、24時間以上
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グレリン、ポリペプチド YY (PYY)、およびグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 応答
時間枠：食後0、30、60分
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食後0、30、60分
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消化管耐性と糞便化学
時間枠：7日間の治療後
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7日間の治療後
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グルコース/インスリン応答
時間枠：食後0、15、30、45、60、90、120、180分
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食後0、15、30、45、60、90、120、180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joanne L Slavin, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月3日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。