Saciedade, Glicemia e Efeitos Gastrointestinais de Novas Fibras
3 de fevereiro de 2012 atualizado por: University of Minnesota
Pesquisas sugerem que a fibra alimentar pode desempenhar um papel no controle do peso, e o consumo de fibras está inversamente associado ao peso corporal, gordura corporal e IMC em estudos transversais. Esses efeitos podem ser mediados pelo aumento da saciedade, redução da ingestão de alimentos ou alterações nos níveis sanguíneos de glicose, insulina e hormônios intestinais.
O objetivo deste estudo é determinar a saciedade, respostas glicêmicas, hormonais e gastrointestinais de novos suplementos de fibras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis
- idade 18-60 anos
- não fumante
- não está tomando remédios
- sem dieta (peso estável nos últimos 3 meses)
- IMC 18-27
- alfabetização em inglês
- capacidade de doar sangue
Critério de exclusão:
- não consome café da manhã regularmente
- alergias alimentares a ingredientes encontrados em produtos de estudo
- não gosta de muffins, barras de fibra ou cereais quentes
- IMC 27
- doença cardiovascular, renal ou hepática diagnosticada
- diabetes mellitus (açúcar no sangue em jejum > 126 mg/dl)
- câncer nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular da pele)
- qualquer doença ou condição gastrointestinal
- infecção bacteriana recente (< 3 meses)
- participação recente ou simultânea em um estudo de pesquisa de intervenção
- história de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- uso de medicamentos esteroides hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios
- comedores contidos
- vegetarianos
- pessoas que comem mais de aproximadamente 15 gramas de fibra por dia
- mulheres grávidas ou lactantes
- mulheres com ciclos menstruais irregulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sem fibra
Nenhuma fibra adicionada aos produtos do estudo
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Muffin com baixo teor de fibra, cereal quente e bebida (fase aguda) ou barras de fibra e bebida (fase crônica)
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Experimental: Amido resistente
Muffins, cereais e barras de amido resistente
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25 g de amido resistente, administrado em muffin, cereal quente e bebida (fase aguda) ou barras de fibras e bebida (fase crônica)
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Experimental: Amido resistente + fibra solúvel
Muffins, cereais e barras feitos com uma mistura de amido resistente e fibra solúvel
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25 g de fibra na forma de amido resistente e fibra solúvel, administrados em muffin, cereal quente e bebida (fase aguda) ou barras de fibra e bebida (fase crônica)
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Experimental: Fibra feita de amido de milho
Muffins, cereais e barras feitos com a nova fibra de milho
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25 g de fibra à base de amido de milho, administrado em muffin, cereal quente e bebida (fase aguda) ou barra de fibra e bebida (fase crônica)
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Experimental: Fibra feita de amido de milho + fibra solúvel
Muffins, cereais e barras feitos com uma mistura de uma nova fibra de milho e uma fibra solúvel
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25 g de fibra como uma fibra feita de amido de milho e uma fibra solúvel, administrada em muffin, cereal quente e bebida (fase aguda) ou barras de fibra e bebida (fase crônica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Saciedade
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minutos pós-prandial
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minutos pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 180 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
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180 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
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Resposta à grelina, polipeptídeo YY (PYY) e peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: 0, 30, 60 minutos pós-prandial
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0, 30, 60 minutos pós-prandial
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Tolerância gastrointestinal e química fecal
Prazo: após 7 dias de tratamento
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após 7 dias de tratamento
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Resposta à Glicose/Insulina
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos pós-prandial
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0701M00264
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