Mætheds-, glykæmiske og gastrointestinale virkninger af nye fibre
3. februar 2012 opdateret af: University of Minnesota
Forskning tyder på, at kostfibre kan spille en rolle i vægtstyring, og fiberforbrug er omvendt forbundet med kropsvægt, kropsfedt og BMI i tværsnitsundersøgelser. Disse virkninger kan være medieret af øget mæthed, reduceret fødeindtagelse eller ændringer i blodniveauer af glukose, insulin og tarmhormoner.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mætheds-, glykæmiske, hormonelle og gastrointestinale reaktioner af nye fibertilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mænd og kvinder
- alder 18-60 år
- Ikkeryger
- ikke tager medicin
- ikke-slankekure (vægt stabil i de foregående 3 måneder)
- BMI 18-27
- Engelsk læsefærdighed
- evne til at give blod
Ekskluderingskriterier:
- ikke regelmæssigt indtager morgenmad
- fødevareallergi over for ingredienser fundet i undersøgelsesprodukter
- kan ikke lide muffins, fiberbarer eller varme kornprodukter
- BMI 27
- diagnosticeret kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom
- diabetes mellitus (fastende blodsukker >126 mg/dl)
- kræft i de foregående 5 år (undtagen basalcellekarcinom i huden)
- enhver mave-tarmsygdom eller tilstand
- nylig bakteriel infektion (< 3 måneder)
- nylig eller samtidig deltagelse i et interventionsforskningsstudie
- historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder
- brug af lipidsænkende, antihypertensiv eller antiinflammatorisk steroidmedicin
- tilbageholdende spisende
- vegetarer
- mennesker, der spiser mere end cirka 15 gram fibre om dagen
- kvinder, der er gravide eller ammende
- kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen fiber
Ingen fiber tilsat studieprodukter
|
Muffin med lavt fiberindhold, varme kornprodukter og drikkevarer (akut fase) eller fiberbarer og drikkevarer (kronisk fase)
|
|
Eksperimentel: Modstandsdygtig stivelse
Muffins, korn og barer lavet med en resistent stivelse
|
25 g resistent stivelse, indgivet i en muffin, varm korn og drik (akut fase) eller fiberbarer og drik (kronisk fase)
|
|
Eksperimentel: Modstandsdygtig stivelse + opløselig fiber
Muffins, korn og barer lavet med en blanding af resistent stivelse og en opløselig fiber
|
25 g fiber som resistent stivelse og en opløselig fiber, indgivet i en muffin, varm korn og drik (akut fase) eller fiberbarer og drik (kronisk fase)
|
|
Eksperimentel: Fiber lavet af majsstivelse
Muffins, korn og barer lavet med nye majsfibre
|
25 g fiber fremstillet af majsstivelse, indgivet i en muffin, varm korn og drik (akut fase) eller fiberbarer og drikkevarer (kronisk fase)
|
|
Eksperimentel: Fiber lavet af majsstivelse + opløselige fibre
Muffins, korn og barer lavet med en blanding af nye majsfibre og en opløselig fiber
|
25 g fiber som en fiber fremstillet af majsstivelse og en opløselig fiber, indgivet i en muffin, varm korn og drik (akut fase) eller fiberbarer og drikkevarer (kronisk fase)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mæthed
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minutter efter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minutter efter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: 180 minutter postprandialt og over 24 timer
|
180 minutter postprandialt og over 24 timer
|
|
Ghrelin, polypeptid YY (PYY) og glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) respons
Tidsramme: 0, 30, 60 minutter efter måltid
|
0, 30, 60 minutter efter måltid
|
|
Gastrointestinal tolerance og fækal kemi
Tidsramme: efter 7 dages behandling
|
efter 7 dages behandling
|
|
Glukose/insulinrespons
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2009
Først opslået (Skøn)
13. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0701M00264
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .