Sytość, glikemia i żołądkowo-jelitowy wpływ nowych włókien
3 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Badania sugerują, że błonnik pokarmowy może odgrywać rolę w kontrolowaniu masy ciała, a spożycie błonnika jest odwrotnie proporcjonalne do masy ciała, tkanki tłuszczowej i BMI w badaniach przekrojowych. W efektach tych może pośredniczyć zwiększona sytość, zmniejszone spożycie pokarmu lub zmiany poziomu glukozy, insuliny i hormonów jelitowych we krwi.
Celem tego badania jest określenie sytości, glikemii, hormonów i odpowiedzi żołądkowo-jelitowych nowych suplementów błonnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych mężczyzn i kobiet
- wiek 18-60 lat
- nie palący
- nie brać leków
- bez diety (waga stabilna w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- BMI 18-27
- Znajomość języka angielskiego
- umiejętność oddawania krwi
Kryteria wyłączenia:
- nie jedz regularnie śniadań
- alergie pokarmowe na składniki występujące w badanych produktach
- niechęć do babeczek, batoników lub gorących płatków śniadaniowych
- BMI 27
- zdiagnozowana choroba układu krążenia, nerek lub wątroby
- cukrzyca (cukrzyca na czczo >126 mg/dl)
- nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
- jakakolwiek choroba lub stan przewodu pokarmowego
- niedawna infekcja bakteryjna (< 3 miesiące)
- niedawny lub równoczesny udział w interwencyjnym badaniu badawczym
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- stosowanie steroidowych leków obniżających poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowych lub przeciwzapalnych
- powściągliwi zjadacze
- wegetarianie
- osób, które spożywają więcej niż około 15 gramów błonnika dziennie
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- kobiety z nieregularnymi cyklami menstruacyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Bez włókna
Do badanych produktów nie dodano błonnika
|
Muffiny o niskiej zawartości błonnika, gorące płatki zbożowe i napoje (faza ostra) lub batony i napoje z błonnika (faza przewlekła)
|
|
Eksperymentalny: Skrobia oporna
Babeczki, płatki zbożowe i batoniki wykonane ze skrobi odpornej
|
25 g skrobi opornej, podanej w bułce, gorących płatkach zbożowych i napoju (faza ostra) lub batonikach i napoju (faza przewlekła)
|
|
Eksperymentalny: Skrobia odporna + błonnik rozpuszczalny
Babeczki, płatki zbożowe i batoniki wykonane z mieszanki skrobi opornej i rozpuszczalnego błonnika
|
25 g błonnika w postaci skrobi opornej i błonnika rozpuszczalnego, podane w bułce, gorących płatkach i napoju (faza ostra) lub batonikach i napoju (faza przewlekła)
|
|
Eksperymentalny: Błonnik ze skrobi kukurydzianej
Babeczki, płatki śniadaniowe i batoniki wykonane z nowatorskiego włókna kukurydzianego
|
25 g błonnika ze skrobi kukurydzianej, podawane w bułce, gorących płatkach i napoju (faza ostra) lub batonach i napoju (faza przewlekła)
|
|
Eksperymentalny: Błonnik ze skrobi kukurydzianej + błonnik rozpuszczalny
Babeczki, płatki zbożowe i batoniki wykonane z mieszanki nowatorskiego błonnika kukurydzianego i błonnika rozpuszczalnego
|
25 g błonnika w postaci błonnika otrzymanego ze skrobi kukurydzianej i błonnika rozpuszczalnego, podawanego w bułce, gorących płatkach i napoju (faza ostra) lub batonikach i napoju (faza przewlekła)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minut po posiłku
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: 180 minut po posiłku i ponad 24 godziny
|
180 minut po posiłku i ponad 24 godziny
|
|
Odpowiedź na grelinę, polipeptyd YY (PYY) i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: 0, 30, 60 minut po posiłku
|
0, 30, 60 minut po posiłku
|
|
Tolerancja żołądkowo-jelitowa i chemia kału
Ramy czasowe: po 7 dniach leczenia
|
po 7 dniach leczenia
|
|
Odpowiedź glukozy/insuliny
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0701M00264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .