新型纤维的饱腹感、血糖和胃肠效应
2012年2月3日 更新者：University of Minnesota
研究表明，膳食纤维可能在体重管理中发挥作用，在横断面研究中，纤维摄入量与体重、体脂和 BMI 呈负相关。 这些影响可能是通过增加饱腹感、减少食物摄入或血液中葡萄糖、胰岛素和肠道激素水平的变化来调节的。
本研究的目的是确定新型纤维补充剂的饱腹感、血糖、激素和胃肠道反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 18-60岁
- 禁止吸烟
- 不服药
- 非节食（前 3 个月体重稳定）
- 体重指数 18-27
- 英语素养
- 献血能力
排除标准：
- 不经常吃早餐
- 对研究产品中发现的成分食物过敏
- 不喜欢松饼、纤维棒或热麦片
- 体重指数 27
- 诊断为心血管、肾脏或肝脏疾病
- 糖尿病（空腹血糖 >126 mg/dl）
- 过去5年的癌症（皮肤基底细胞癌除外）
- 任何胃肠道疾病或病症
- 近期细菌感染（< 3 个月）
- 最近或同时参与干预研究
- 过去 6 个月内有吸毒或酗酒史
- 使用降脂、抗高血压或抗炎类固醇药物
- 节食者
- 素食主义者
- 每天摄入超过约 15 克纤维的人
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 月经周期不规律的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：无纤维
研究产品中未添加纤维
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低纤维松饼、热麦片和饮料（急性期）或纤维棒和饮料（慢性期）
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实验性的：抗性淀粉
用抗性淀粉制成的松饼、麦片和巧克力棒
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25 克抗性淀粉，在松饼、热麦片和饮料（急性期）或纤维棒和饮料（慢性期）中服用
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实验性的：抗性淀粉+可溶性纤维
用抗性淀粉和可溶性纤维的混合物制成的松饼、麦片和巧克力棒
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25 克纤维作为抗性淀粉和可溶性纤维，在松饼、热麦片和饮料（急性期）或纤维棒和饮料（慢性期）中服用
|
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实验性的：由玉米淀粉制成的纤维
用新型玉米纤维制成的松饼、麦片和巧克力棒
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25 克由玉米淀粉制成的纤维，在松饼、热麦片和饮料（急性期）或纤维棒和饮料（慢性期）中服用
|
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实验性的：玉米淀粉制成的纤维+可溶性纤维
用新型玉米纤维和可溶性纤维的混合物制成的松饼、麦片和巧克力棒
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25 克纤维，作为由玉米淀粉和可溶性纤维制成的纤维，在松饼、热麦片和饮料（急性期）或纤维棒和饮料（慢性期）中服用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
饱腹感
大体时间：餐后 0、15、30、45、60、90、120、180、215 分钟
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餐后 0、15、30、45、60、90、120、180、215 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
随意进食
大体时间：餐后 180 分钟和超过 24 小时
|
餐后 180 分钟和超过 24 小时
|
|
Ghrelin、多肽 YY (PYY) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 反应
大体时间：餐后0、30、60分钟
|
餐后0、30、60分钟
|
|
胃肠道耐受性和粪便化学
大体时间：治疗7天后
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治疗7天后
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|
葡萄糖/胰岛素反应
大体时间：餐后 0、15、30、45、60、90、120、180 分钟
|
餐后 0、15、30、45、60、90、120、180 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne L Slavin, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月3日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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