Uusien kuitujen kylläisyyden, glykeemisen ja ruoansulatuskanavan vaikutukset
perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkimukset viittaavat siihen, että ravintokuidulla voi olla rooli painonhallinnassa, ja poikkileikkaustutkimuksissa kuidunkulutus liittyy käänteisesti kehon painoon, kehon rasvaan ja BMI:hen. Näitä vaikutuksia voivat välittää lisääntynyt kylläisyyden tunne, vähentynyt ruoan saanti tai muutokset veren glukoosi-, insuliini- ja suoliston hormonipitoisuuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää uusien kuituravintolisien kylläisyyden tunne, glykeemiset, hormonaaliset ja maha-suolikanavan vasteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä ja naisia
- ikä 18-60 vuotta
- savuttomia
- ei ota lääkkeitä
- laihduttamaton (paino vakaa edellisten 3 kuukauden aikana)
- BMI 18-27
- Englannin lukutaito
- kyky luovuttaa verta
Poissulkemiskriteerit:
- älä syö säännöllisesti aamiaista
- ruoka-aineallergiat tutkimustuotteissa esiintyville ainesosille
- eivät pidä muffineista, kuitupatukoista tai kuumista muroista
- BMI 27
- diagnosoitu sydän-, verisuoni-, munuais- tai maksasairaus
- diabetes mellitus (paastoverensokeri > 126 mg/dl)
- syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ihon tyvisolusyöpä)
- mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus tai tila
- äskettäinen bakteeri-infektio (< 3 kuukautta)
- äskettäinen tai samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä edeltävien 6 kuukauden aikana
- lipidejä alentavan, verenpainetta alentavan tai tulehdusta ehkäisevän steroidilääkkeen käyttö
- hillittyjä syöjiä
- kasvissyöjät
- ihmiset, jotka syövät enemmän kuin noin 15 grammaa kuitua päivässä
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei kuitua
Tutkimustuotteisiin ei ole lisätty kuitua
|
Vähäkuituinen muffinssi, kuuma muro ja juoma (akuutti vaihe) tai kuitupatukat ja juoma (krooninen vaihe)
|
|
Kokeellinen: Resistentti tärkkelys
Kestävästä tärkkelyksestä valmistetut muffinit, murot ja patukat
|
25 g kestävää tärkkelystä muffinssissa, kuumassa murossa ja juomassa (akuutti vaihe) tai kuitupatukoissa ja juomassa (krooninen vaihe)
|
|
Kokeellinen: Kestävä tärkkelys + liukoinen kuitu
Muffinit, murot ja patukat, jotka on valmistettu kestävän tärkkelyksen ja liukoisen kuidun seoksesta
|
25 g kuitua vastustuskykyisenä tärkkelyksenä ja liukoisena kuituna muffinssissa, kuumassa murossa ja juomassa (akuutti vaihe) tai kuitupatukoissa ja juomassa (krooninen vaihe)
|
|
Kokeellinen: Maissitärkkelyksestä valmistettu kuitu
Muffinit, murot ja patukat, jotka on valmistettu uudesta maissikuidusta
|
25 g maissitärkkelyksestä valmistettua kuitua muffinssissa, kuumassa murossa ja juomassa (akuutti vaihe) tai kuitupatukoissa ja juomassa (krooninen vaihe)
|
|
Kokeellinen: Kuitu valmistettu maissitärkkelyksestä + liukoisesta kuidusta
Muffinssit, murot ja patukat, jotka on valmistettu maissikuidun ja liukoisen kuidun sekoituksesta
|
25 g kuitua maissitärkkelyksestä ja liukoisesta kuidusta valmistettuna kuiduna, annosteltuna muffinssissa, kuumassa murossa ja juomassa (akuutti vaihe) tai kuitupatukoissa ja juomassa (krooninen vaihe)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minuuttia aterian jälkeen
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ad libitum -ruoan saanti
Aikaikkuna: 180 minuuttia aterian jälkeen ja yli 24 tuntia
|
180 minuuttia aterian jälkeen ja yli 24 tuntia
|
|
Greliini, polypeptidi YY (PYY) ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) vaste
Aikaikkuna: 0, 30, 60 minuuttia aterian jälkeen
|
0, 30, 60 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky ja ulosteen kemia
Aikaikkuna: 7 päivän hoidon jälkeen
|
7 päivän hoidon jälkeen
|
|
Glukoosi/insuliinivaste
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0701M00264
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .