Sytost, glykemické a gastrointestinální účinky nových vláken
3. února 2012 aktualizováno: University of Minnesota
Výzkum naznačuje, že vláknina může hrát roli při regulaci hmotnosti a spotřeba vlákniny je v průřezových studiích nepřímo spojena s tělesnou hmotností, tělesným tukem a BMI. Tyto účinky mohou být zprostředkovány zvýšenou sytostí, sníženým příjmem potravy nebo změnami krevních hladin glukózy, inzulínu a střevních hormonů.
Účelem této studie je určit sytostní, glykemické, hormonální a gastrointestinální reakce nových vlákninových doplňků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužů a žen
- věk 18-60 let
- nekuřácké
- nebere léky
- bez diety (hmotnost stabilní v předchozích 3 měsících)
- BMI 18-27
- Anglická gramotnost
- schopnost dávat krev
Kritéria vyloučení:
- nesnídat pravidelně
- potravinové alergie na složky nalezené ve studijních produktech
- nemá rád muffiny, vláknité tyčinky nebo horké cereálie
- BMI 27
- diagnostikované kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění
- diabetes mellitus (glykémie nalačno > 126 mg/dl)
- rakovina v předchozích 5 letech (kromě bazaliomu kůže)
- jakékoli gastrointestinální onemocnění nebo stav
- nedávná bakteriální infekce (< 3 měsíce)
- nedávná nebo souběžná účast na intervenční výzkumné studii
- anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v předchozích 6 měsících
- užívání steroidních léků snižujících hladinu lipidů, antihypertenzních nebo protizánětlivých léků
- zdrženliví jedlíci
- vegetariáni
- lidé, kteří jedí více než přibližně 15 gramů vlákniny denně
- ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- ženy s nepravidelným menstruačním cyklem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Žádná vláknina
Do studijních produktů není přidána žádná vláknina
|
Muffin s nízkým obsahem vlákniny, horké cereálie a nápoj (akutní fáze) nebo vláknité tyčinky a nápoj (chronická fáze)
|
|
Experimentální: Rezistentní škrob
Muffiny, cereálie a tyčinky vyrobené z odolného škrobu
|
25 g rezistentního škrobu, podávaného v muffinu, horkých cereáliích a nápoji (akutní fáze) nebo vlákninových tyčinkách a nápoji (chronická fáze)
|
|
Experimentální: Odolný škrob + rozpustná vláknina
Muffiny, cereálie a tyčinky vyrobené ze směsi odolného škrobu a rozpustné vlákniny
|
25 g vlákniny jako rezistentní škrob a rozpustná vláknina, podávaná v muffinu, horkých cereáliích a nápoji (akutní fáze) nebo vlákninových tyčinkách a nápoji (chronická fáze)
|
|
Experimentální: Vláknina vyrobená z kukuřičného škrobu
Muffiny, cereálie a tyčinky vyrobené z nových kukuřičných vláken
|
25 g vlákniny vyrobené z kukuřičného škrobu, podávané v muffinu, horkých cereáliích a nápoji (akutní fáze) nebo vlákninových tyčinkách a nápoji (chronická fáze)
|
|
Experimentální: Vláknina vyrobená z kukuřičného škrobu + rozpustná vláknina
Muffiny, cereálie a tyčinky vyrobené ze směsi nové kukuřičné vlákniny a rozpustné vlákniny
|
25 g vlákniny jako vlákniny vyrobené z kukuřičného škrobu a rozpustné vlákniny, podávané v muffinu, horkých cereáliích a nápoji (akutní fáze) nebo vlákninových tyčinkách a nápoji (chronická fáze)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sytost
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minut po jídle
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ad libitní příjem potravy
Časové okno: 180 minut po jídle a více než 24 hodin
|
180 minut po jídle a více než 24 hodin
|
|
Ghrelin, polypeptid YY (PYY) a glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: 0, 30, 60 minut po jídle
|
0, 30, 60 minut po jídle
|
|
Gastrointestinální tolerance a chemie stolice
Časové okno: po 7 dnech léčby
|
po 7 dnech léčby
|
|
Glukózová/inzulinová odezva
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po jídle
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0701M00264
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .