Sazietà, effetti glicemici e gastrointestinali delle nuove fibre
3 febbraio 2012 aggiornato da: University of Minnesota
La ricerca suggerisce che la fibra alimentare può svolgere un ruolo nella gestione del peso e il consumo di fibre è inversamente associato al peso corporeo, al grasso corporeo e al BMI negli studi trasversali. Questi effetti possono essere mediati da un aumento della sazietà, da una ridotta assunzione di cibo o da cambiamenti nei livelli ematici di glucosio, insulina e ormoni intestinali.
Lo scopo di questo studio è determinare la sazietà, le risposte glicemiche, ormonali e gastrointestinali di nuovi integratori di fibre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne sani
- età 18-60 anni
- non fumatore
- non assumere farmaci
- non a dieta (peso stabile nei 3 mesi precedenti)
- IMC 18-27
- Alfabetizzazione inglese
- capacità di donare il sangue
Criteri di esclusione:
- non consumare regolarmente la colazione
- allergie alimentari agli ingredienti presenti nei prodotti dello studio
- antipatia per muffin, barrette di fibre o cereali caldi
- indice di massa corporea 27
- malattie cardiovascolari, renali o epatiche diagnosticate
- diabete mellito (glicemia a digiuno >126 mg/dl)
- cancro nei 5 anni precedenti (eccetto carcinoma basocellulare della pelle)
- qualsiasi malattia o condizione gastrointestinale
- recente infezione batterica (< 3 mesi)
- partecipazione recente o concomitante a uno studio di ricerca di intervento
- storia di abuso di droghe o alcol nei 6 mesi precedenti
- uso di farmaci steroidei ipolipemizzanti, antiipertensivi o antinfiammatori
- mangiatori sobri
- vegetariani
- persone che mangiano più di circa 15 grammi di fibre al giorno
- donne in gravidanza o in allattamento
- donne con cicli mestruali irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Nessuna fibra
Nessuna fibra aggiunta ai prodotti dello studio
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Muffin a basso contenuto di fibre, cereali e bevande calde (fase acuta) o barrette e bevande di fibre (fase cronica)
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Sperimentale: Amido resistente
Muffin, cereali e barrette realizzati con un amido resistente
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25 g di amido resistente, somministrato in un muffin, cereali caldi e bevanda (fase acuta) o barrette di fibre e bevanda (fase cronica)
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Sperimentale: Amido resistente + fibra solubile
Muffin, cereali e barrette realizzati con una miscela di amido resistente e una fibra solubile
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25 g di fibre come amido resistente e una fibra solubile, somministrate in un muffin, cereali caldi e bevanda (fase acuta) o barrette di fibre e bevanda (fase cronica)
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Sperimentale: Fibra ricavata dall'amido di mais
Muffin, cereali e barrette realizzati con nuova fibra di mais
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25 g di fibra ricavata dall'amido di mais, somministrata in un muffin, cereali caldi e bevanda (fase acuta) o barrette di fibre e bevanda (fase cronica)
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Sperimentale: Fibra ricavata dall'amido di mais + fibra solubile
Muffin, cereali e barrette realizzati con una miscela di nuova fibra di mais e una fibra solubile
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25 g di fibra come fibra composta da amido di mais e una fibra solubile, somministrata in un muffin, cereali caldi e bevanda (fase acuta) o barrette di fibre e bevanda (fase cronica)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sazietà
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minuti postprandiali
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minuti postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: 180 minuti postprandiali e nell'arco di 24 ore
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180 minuti postprandiali e nell'arco di 24 ore
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Risposta alla grelina, al polipeptide YY (PYY) e al peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
Lasso di tempo: 0, 30, 60 minuti postprandiali
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0, 30, 60 minuti postprandiali
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Tolleranza gastrointestinale e chimica fecale
Lasso di tempo: dopo 7 giorni di trattamento
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dopo 7 giorni di trattamento
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Risposta glucosio/insulina
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti postprandiali
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti postprandiali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0701M00264
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