Sättigung, glykämische und gastrointestinale Wirkungen von neuartigen Fasern
3. Februar 2012 aktualisiert von: University of Minnesota
Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Ballaststoffe eine Rolle bei der Gewichtskontrolle spielen können, und der Ballaststoffkonsum ist in Querschnittsstudien umgekehrt mit Körpergewicht, Körperfett und BMI verbunden. Diese Wirkungen können durch erhöhtes Sättigungsgefühl, reduzierte Nahrungsaufnahme oder Veränderungen der Blutspiegel von Glukose, Insulin und Darmhormonen vermittelt werden.
Der Zweck dieser Studie ist es, das Sättigungsgefühl, glykämische, hormonelle und gastrointestinale Reaktionen von neuartigen Faserergänzungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
- Alter 18-60 Jahre
- Nichtraucher
- keine Medikamente nehmen
- keine Diät (Gewicht in den letzten 3 Monaten stabil)
- BMI 18-27
- Englische Alphabetisierung
- Fähigkeit, Blut zu spenden
Ausschlusskriterien:
- frühstücken Sie nicht regelmäßig
- Lebensmittelallergien gegen Inhaltsstoffe in Studienprodukten
- Abneigung gegen Muffins, Faserriegel oder heiße Cerealien
- BMI 27
- diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankung
- Diabetes mellitus (Nüchternblutzucker >126 mg/dl)
- Krebs in den letzten 5 Jahren (außer Basalzellkarzinom der Haut)
- jede Magen-Darm-Erkrankung oder -Zustand
- kürzliche bakterielle Infektion (< 3 Monate)
- kürzliche oder gleichzeitige Teilnahme an einer Interventionsforschungsstudie
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von lipidsenkenden, blutdrucksenkenden oder entzündungshemmenden Steroiden
- Zurückhaltende Esser
- Vegetarier
- Menschen, die mehr als ungefähr 15 Gramm Ballaststoffe pro Tag essen
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Frauen mit unregelmäßigem Menstruationszyklus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Keine Faser
Den Studienprodukten wurden keine Ballaststoffe zugesetzt
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Ballaststoffarmes Muffin, warmes Müsli und Getränk (akute Phase) oder Faserriegel und Getränk (chronische Phase)
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Experimental: Resistente Stärke
Muffins, Müsli und Riegel aus resistenter Stärke
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25 g resistente Stärke, verabreicht in einem Muffin, heißem Müsli und Getränk (akute Phase) oder Faserriegel und Getränk (chronische Phase)
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Experimental: Resistente Stärke + lösliche Ballaststoffe
Muffins, Müsli und Riegel aus einer Mischung aus resistenter Stärke und löslichen Ballaststoffen
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25 g Ballaststoffe als resistente Stärke und lösliche Ballaststoffe, verabreicht in einem Muffin, heißem Müsli und Getränk (akute Phase) oder Faserriegeln und Getränk (chronische Phase)
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Experimental: Faser aus Maisstärke
Muffins, Müsli und Riegel aus neuartigen Maisfasern
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25 g Ballaststoffe aus Maisstärke, verabreicht in einem Muffin, heißem Müsli und Getränk (akute Phase) oder Faserriegel und Getränk (chronische Phase)
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Experimental: Ballaststoffe aus Maisstärke + lösliche Ballaststoffe
Muffins, Müsli und Riegel aus einer Mischung aus neuartigen Maisfasern und einer löslichen Faser
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25 g Ballaststoff als Ballaststoff aus Maisstärke und einem löslichen Ballaststoff, verabreicht in einem Muffin, heißem Müsli und Getränk (akute Phase) oder Ballaststoffriegeln und Getränk (chronische Phase)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sättigung
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 Minuten postprandial
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 Minuten postprandial
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nahrungsaufnahme ad libitum
Zeitfenster: 180 Minuten postprandial und über 24 Stunden
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180 Minuten postprandial und über 24 Stunden
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Reaktion von Ghrelin, Polypeptid YY (PYY) und Glukagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1).
Zeitfenster: 0, 30, 60 Minuten postprandial
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0, 30, 60 Minuten postprandial
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Magen-Darm-Toleranz und Stuhlchemie
Zeitfenster: nach 7 Behandlungstagen
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nach 7 Behandlungstagen
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Glukose/Insulin-Antwort
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten postprandial
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0701M00264
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