Efectos gastrointestinales, glucémicos y de saciedad de las nuevas fibras
3 de febrero de 2012 actualizado por: University of Minnesota
La investigación sugiere que la fibra dietética puede desempeñar un papel en el control del peso, y el consumo de fibra está inversamente asociado con el peso corporal, la grasa corporal y el IMC en estudios transversales. Estos efectos pueden estar mediados por el aumento de la saciedad, la reducción de la ingesta de alimentos o los cambios en los niveles sanguíneos de glucosa, insulina y hormonas intestinales.
El propósito de este estudio es determinar las respuestas de saciedad, glucémicas, hormonales y gastrointestinales de nuevos suplementos de fibra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- edad 18-60 años
- de no fumadores
- no tomar medicamentos
- sin dieta (peso estable en los 3 meses anteriores)
- IMC 18-27
- alfabetización en inglés
- capacidad de donar sangre
Criterio de exclusión:
- no consumir regularmente el desayuno
- alergias alimentarias a los ingredientes que se encuentran en los productos del estudio
- disgusto por los panecillos, las barras de fibra o el cereal caliente
- IMC 27
- enfermedad cardiovascular, renal o hepática diagnosticada
- diabetes mellitus (azúcar en sangre en ayunas >126 mg/dl)
- cáncer en los 5 años anteriores (excepto carcinoma de células basales de la piel)
- cualquier enfermedad o condición gastrointestinal
- infección bacteriana reciente (< 3 meses)
- participación reciente o concurrente en un estudio de investigación de intervención
- antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
- uso de medicamentos esteroides hipolipemiantes, antihipertensivos o antiinflamatorios
- comedores restringidos
- vegetarianos
- personas que comen más de aproximadamente 15 gramos de fibra por día
- mujeres embarazadas o lactantes
- mujeres con ciclos menstruales irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Sin fibra
Sin fibra añadida a los productos de estudio.
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Panecillo bajo en fibra, cereal caliente y bebida (fase aguda) o barras de fibra y bebida (fase crónica)
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Experimental: Almidón resistente
Panecillos, cereales y barras elaborados con un almidón resistente
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25 g de almidón resistente, administrado en muffin, cereal caliente y bebida (fase aguda) o barras de fibra y bebida (fase crónica)
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Experimental: Almidón resistente + fibra soluble
Panecillos, cereales y barras elaborados con una mezcla de almidón resistente y fibra soluble
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25 g de fibra como almidón resistente y fibra soluble, administrados en un panecillo, cereal caliente y bebida (fase aguda) o barras de fibra y bebida (fase crónica)
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Experimental: Fibra hecha de almidón de maíz
Panecillos, cereales y barras elaborados con novedosa fibra de maíz
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25 g de fibra a base de almidón de maíz, administrados en muffin, cereal caliente y bebida (fase aguda) o barras de fibra y bebida (fase crónica)
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Experimental: Fibra a base de almidón de maíz + fibra soluble
Panecillos, cereales y barras elaborados con una mezcla de fibra de maíz novedosa y una fibra soluble
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25 g de fibra como fibra a base de almidón de maíz y fibra soluble, administrada en un panecillo, cereal caliente y bebida (fase aguda) o barras de fibra y bebida (fase crónica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Saciedad
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minutos posprandiales
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minutos posprandiales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: 180 minutos posprandial y durante 24 horas
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180 minutos posprandial y durante 24 horas
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Respuesta de grelina, polipéptido YY (PYY) y péptido-1 similar al glucagón (GLP-1)
Periodo de tiempo: 0, 30, 60 minutos posprandiales
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0, 30, 60 minutos posprandiales
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Tolerancia gastrointestinal y química fecal
Periodo de tiempo: después de 7 días de tratamiento
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después de 7 días de tratamiento
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Respuesta de glucosa/insulina
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos posprandial
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0701M00264
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