Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metthets-, glykemiske og gastrointestinale effekter av nye fibre

3. februar 2012 oppdatert av: University of Minnesota

Forskning tyder på at kostfiber kan spille en rolle i vektkontroll, og fiberforbruk er omvendt assosiert med kroppsvekt, kroppsfett og BMI i tverrsnittsstudier. Disse effektene kan være mediert av økt metthet, redusert matinntak eller endringer i blodnivåer av glukose, insulin og tarmhormoner.

Hensikten med denne studien er å bestemme metthets-, glykemisk-, hormonelle- og gastrointestinale responser til nye fibertilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota - General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne menn og kvinner
  • alder 18-60 år
  • røykfritt
  • ikke tar medisiner
  • ikke-slanking (vekt stabil de siste 3 måneder)
  • BMI 18-27
  • Engelsk leseferdighet
  • evne til å gi blod

Ekskluderingskriterier:

  • ikke spis frokost regelmessig
  • matallergi mot ingredienser som finnes i studieprodukter
  • misliker muffins, fiberbarer eller varme frokostblandinger
  • BMI 27
  • diagnostisert kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom
  • diabetes mellitus (fastende blodsukker >126 mg/dl)
  • kreft de siste 5 årene (unntatt basalcellekarsinom i huden)
  • enhver gastrointestinal sykdom eller tilstand
  • nylig bakteriell infeksjon (< 3 måneder)
  • nylig eller samtidig deltakelse i en intervensjonsforskningsstudie
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
  • bruk av lipidsenkende, antihypertensive eller antiinflammatoriske steroidmedisiner
  • tilbakeholdne spisere
  • vegetarianere
  • personer som spiser mer enn omtrent 15 gram fiber per dag
  • kvinner som er gravide eller ammer
  • kvinner med uregelmessige menstruasjonssykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ingen fiber
Ingen fiber tilsatt studieprodukter
Kosttilskudd: Placebo
Muffins med lavt fiberinnhold, varm frokostblanding og drikke (akutt fase) eller fiberbarer og drikkevarer (kronisk fase)
Eksperimentell: Motstandsdyktig stivelse
Muffins, frokostblandinger og barer laget med resistent stivelse
Kosttilskudd: Motstandsdyktig stivelse
25 g resistent stivelse, administrert i en muffins, varm frokostblanding og drikke (akutt fase) eller fiberbarer og drikke (kronisk fase)
Eksperimentell: Motstandsdyktig stivelse + løselig fiber
Muffins, frokostblandinger og barer laget av en blanding av resistent stivelse og en løselig fiber
Kosttilskudd: Motstandsdyktig stivelse + løselig fiber
25 g fiber som resistent stivelse og en løselig fiber, administrert i en muffins, varm frokostblanding og drikke (akutt fase) eller fiberbarer og drikke (kronisk fase)
Eksperimentell: Fiber laget av maisstivelse
Muffins, frokostblandinger og barer laget av nye maisfiber
Kosttilskudd: Fiber laget av maisstivelse
25 g fiber laget av maisstivelse, administrert i en muffins, varm frokostblanding og drikke (akutt fase) eller fiberbarer og drikkevarer (kronisk fase)
Eksperimentell: Fiber laget av maisstivelse + løselig fiber
Muffins, frokostblandinger og barer laget med en blanding av nye maisfiber og en løselig fiber
Kosttilskudd: Fiber laget av maisstivelse + løselig fiber
25 g fiber som en fiber laget av maisstivelse og en løselig fiber, administrert i en muffins, varm frokostblanding og drikke (akutt fase) eller fiberbarer og drikkevarer (kronisk fase)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metthet
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minutter etter måltid
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215 minutter etter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ad libitum matinntak
Tidsramme: 180 minutter postprandialt og over 24 timer
180 minutter postprandialt og over 24 timer
Ghrelin, polypeptid YY (PYY) og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) respons
Tidsramme: 0, 30, 60 minutter etter måltidet
0, 30, 60 minutter etter måltidet
Gastrointestinal toleranse og fekal kjemi
Tidsramme: etter 7 dagers behandling
etter 7 dagers behandling
Glukose/insulinrespons
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter etter måltid
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Tate and Lyle Ingredients France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0701M00264

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere